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    • ASTM F748-16
    選擇材料和設備的通用生物試驗方法的標準實施規程

    Standard Practice for Selecting Generic Biological Test Methods for Materials and Devices


    哪些標準引用了ASTM F748-16

     

    ASTM F1185-23 外科植入物用醫用級羥基磷灰石成分的標準規范ASTM F1088-23 植入式醫療器械用醫用級β-磷酸三鈣原料的標準規范ASTM F2066-23 外科植入物用鍛造鈦-15鉬合金的標準規范（UNS R58150）ASTM F2808-23 進行膝后（BTK）試驗以評估對與皮膚反復或長期接觸的產品和材料的皮膚刺激反應的標準試驗方法ASTM F1904-23 體內對醫療器械顆粒碎片和降解產物的生物反應測試標準指南ASTM F2887-23 全肘關節假體標準規范ASTM F1357-23 關節式全腕關節植入物標準規范ASTM F641-09(2023) 可植入環氧電子密封劑標準規范ASTM F3089-23 可聚合膠原基產品和相關膠原細胞相互作用的表征和標準化的標準指南ASTM F1828-22 輸尿管支架標準規范ASTM F2051-00(2022) 可植入的含鹽乳房假體ASTM F881-94(2022) 硅彈性體面部植入物標準規范ASTM F1441-03(2022) 軟組織擴張器裝置ASTM F703-18(2022) 植入式乳房假體ASTM E2524-22 分析納米粒子溶血性能的標準試驗方法ASTM F763-22 植入材料短期篩選的標準做法ASTM F1925-22 外科植入物用半結晶聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂的標準規范ASTM F1713-08(2021)e1 外科植入物用鍛造鈦-13鈮-13鋯合金標準規范（UNS R58130）ASTM F3384-21 外科植入物用聚二氧雜環酮聚合物樹脂的標準規范ASTM F1813-21 外科植入物用鍛制鈦-12鉬-6鋯-2鐵合金標準規范（UNS R58120）ASTM F86-21 金屬外科植入物表面制備和標記的標準實踐ASTM F3274-21 組織工程醫療產品（TEMP）用海藻酸鈉泡沫支架的試驗和特性的標準指南ASTM F2565-21 用于外科植入物應用的廣泛輻射交聯超高分子量聚乙烯制造形式的標準指南ASTM D8389-21 尿間歇導管的標準性能規范ASTM F2665-21 全踝置換假體標準規范ASTM F3510-21 組織工程醫療產品用纖維結構特征的標準指南ASTM F648-21 超高分子量聚乙烯粉末和外科植入物制造形式的標準規范ASTM F2229-21 鍛造 加氮23Mananese-21Chromium-1M鉬低鎳不銹鋼合金棒和外科植入物線的標準規范（UNS S29108）ASTM F2083-21 膝關節置換假體的標準規范ASTM F2820-12(2021)e1 外科植入物用聚醚醚酮 (PEEK) 聚合物的標準規范ASTM F451-21 丙烯酸骨膠結劑ASTM F1781-21 彈性撓性關節指桿全連接植入物的標準規范ASTM F3333-20 外科植入物用短切碳纖維增強（CFR）聚醚醚酮（PEEK）聚合物的標準規范ASTM F2695-12(2020) 與生育酚（維生素E）和用于手術植入物應用的制造形式混合的超高分子量聚乙烯粉末的標準規格ASTM F619-20 醫療器械用材料提取的標準實施規程ASTM F750-20 用全身注射法評估材料提取物的急性全身毒性的標準實施規程 在老鼠身上ASTM F2097-20 醫療產品初級軟包裝設計與評估標準指南ASTM F813-20 醫療器械材料直接接觸細胞培養評估標準實踐ASTM F749-20 用兔皮內注射法評價材料提取物的標準實施規程ASTM E3219-20 基于健康的接觸限值（HBEL）推導的標準指南ASTM F1581-08(2020) 用于外科植入物的無機骨組合物的標準規范ASTM F2212-20 作為組織工程醫療產品（TEMP）外科植入物和基質起始材料的I型膠原蛋白特性的標準指南ASTM F755-19 用于外科植入物的多孔聚乙烯的選擇標準規范ASTM F1855-00(2019) 用于醫療應用的聚甲醛（縮醛）的標準規范ASTM F2759-19 用于矯形和脊柱器械的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）評估標準指南ASTM F1357-14(2019) 整體手腕植入物標準規范ASTM F2150-19 再生醫學和組織工程醫療產品用生物材料支架的特性和試驗的標準指南ASTM F2739-19 生物材料支架內細胞活力和相關屬性的量化的標準指南ASTM F2212-19 組織工程醫療產品（TEMPs）用外科植入物和基質用I型膠原的特性的標準指南ASTM F2901-19 選擇測試以評估醫療器械潛在神經毒性的標準指南ASTM F623-19 福利導管的標準性能規范ASTM F1672-14(2019) 表面置換髕骨假體的標準規范ASTM F1378-18e1 肩部假體的標準規范ASTM F2313-18 摩爾分數大于或等于70%乙交酯的外科植入物用聚（乙交酯）和聚（乙交酯-丙交酯）樹脂的標準規范ASTM F2579-18 無定形聚（丙交酯）和聚（丙交酯 - 共 - 乙交酯）樹脂的手術植入物的標準規范ASTM F702-18 醫療用聚砜樹脂標準規范ASTM F997-18 醫用聚碳酸酯樹脂的標準規范ASTM F2148-18 用小鼠局部淋巴結分析（LLNA）評價遲發性接觸超敏反應的標準實施規程ASTM F1088-18 外科植入用β-磷酸三鈣標準規范ASTM F2315-18 海藻酸鈉凝膠中活細胞或組織的固定或封裝的標準指南ASTM F1903-18 體外試驗對顆粒的細胞反應的標準實施規程ASTM F1828-17 輸尿管展伸器的標準規格ASTM F2103-18 作為生物醫學和組織工程醫療產品應用的起始材料的殼聚糖鹽的特性和試驗的標準指南ASTM F2066-18 用于外科植入物應用的鍛造鈦-15鉬合金的標準規范（UNS R58150）ASTM F1984-99(2018) 用固體材料測定血清全部補體激活的標準實踐ASTM F1439-03(2018) 用于植入材料的致瘤潛能的終生生物測定的性能標準指南ASTM F2042-18 醫用硅橡膠凝膠和泡沫的標準指南第2部分-交聯和制造ASTM F1027-86(2017) 評估口面修復材料和裝置的組織和細胞相容性的標準操作規程ASTM F2808-17 評估對皮膚刺激反應的標準測試方法（BTK）進行與皮膚重復或長期接觸的產品和材料的反應DIN EN ISO 10993-6:2017 醫療設備的生物學評價.第6部分:植入后局部效果試驗(ISO 10993-6-2016);德文版本EN ISO 10993-6-2016ASTM F1873-98 用于外科植入物應用的高純度致密氧化釔四方氧化鋯多晶（Y-TZP）的標準規范（2007 年撤回）ASTM F604-94 用于醫療應用的有機硅彈性體規范（2001 年撤回）ASTM F2151-01 與材料接觸后白細胞形態評估的標準實施規程（2007 年撤回）ASTM F1538-03(2017) 用于植入的玻璃和玻璃陶瓷生物材料的標準規范ASTM F756-17 材料溶血性能評估標準實踐ASTM F2064-17 用于生物醫學和組織工程醫療產品應用的藻酸鹽作為起始原料的表征和檢測標準指南ASTM F2887-17 全肘假體標準規格ASTM F2848-17 醫用級超高分子量聚乙烯紗線的標準規格ASTM F2847-17 一次性使用植入物殘留物和一次性無菌器械報告和評估的標準實施規程ASTM F2026-17 聚醚醚酮（PEEK）聚合物用于外科植入物應用的標準規范BS EN ISO 10993-6:2016 醫療器械的生物學評價.植入后的局部效應試驗ISO 10993-6:2016 醫療器械的生物學評價. 第6部分: 植入后的局部效果試驗ASTM F1635-16 用于手術植入物的水解可降解聚合物樹脂和制造形式的體外降解測試的標準測試方法ASTM F2902-16e1 可吸收聚合物植入物評估標準指南EN ISO 10993-6:2016 醫療器械生物學評價第6部分:植入后局部反應試驗(ISO 10993-6:2016)ASTM F451-16 丙烯酸骨水泥標準規范ASTM F2739-16 生物材料支架內細胞活力和相關屬性的量化的標準指南ASTM F2026-16 外科植入物應用的聚醚醚酮 (PEEK) 聚合物的標準規格ASTM F2097-16 醫療產品初級軟包裝的設計和評估標準指南ASTM F624-09(2015)e1 熱塑性聚氨酯固體評估標準指南和生物醫學應用解決方案ASTM F2091-15 髖臼假體標準規格ASTM F2347-15 生物醫學和組織工程醫學產品應用使用的作為原材料的透明質酸的特性和測試標準指南ASTM F3087-15 醫療植入應用使用丙烯酸模制樹脂的標準規格ASTM F2068-15 股骨假體標準規范&8212;金屬植入物ASTM F1781-15 彈性彈性鉸鏈手指全關節植入物標準規范ASTM F1357-14 闡明全腕關節植入物的標準規范 ASTM F619-14 萃取醫用塑料的標準實施規程ASTM F1672-14 膝假肢表面處理的標準規范ASTM F3089-14 可聚合的基于膠原蛋白的產品和相關膠原細胞交互作用的特性描述和標準化的標準指南ASTM F1904-14 測試體內顆粒生物反應的標準實施規程
    ASTM F748-16
    標準號
    ASTM F748-16
    發布
    2016年
    發布單位
    美國材料與試驗協會
    當前最新
    ASTM F748-16
     
     
    引用標準
    ASTM E1262 ASTM F1027 ASTM F1408 ASTM F1439 ASTM F1877 ASTM F1903 ASTM F1904 ASTM F1983 ASTM F1984 ASTM F2065 ASTM F2147 ASTM F2148 ASTM F2382 ASTM F619 ASTM F719 ASTM F720 ASTM F749 ASTM F750 ASTM F756 ASTM F763 ASTM F813 ASTM F895 ASTM F981
    1.1 本實踐建議根據最終用途應用對材料和設備采用通用生物測試方法。雖然對于大多數植入材料而言，有必要對可萃取添加劑和殘留單體或加工助劑殘留物進行化學測試，但此類測試不屬于本實踐的一部分。請讀者注意，材料生物相容性測試領域是一個快速發展的領域，改進的方法也在迅速發展，因此這種做法必然只是一個指南。全面了解當前技術和研究對于新材料的完整評估至關重要。 1.2 ...

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