ASTM F750-20
用全身注射法評估材料提取物的急性全身毒性的標準實施規程 在老鼠身上
Standard Practice for Evaluating Acute Systemic Toxicity of Material Extracts by Systemic Injection in the Mouse
- 標準號
- ASTM F750-20
- 發布
- 2020年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM F750-20
- 引用標準
- ASTM F619 ASTM F748
- 適用范圍
- 1.1 本實踐涵蓋用于檢測醫療器械所用材料中的浸出物的非特異性急性毒性測試。
1.2 注入小鼠體內的液體是通過實踐F619獲得的液體，提取媒介物是鹽水、植物油或其他模擬人體體液的液體。
1.3 概述了兩種程序：方法A用于靜脈注射，方法B用于腹腔注射。
1.4 這種做法是為評估材料的生物相容性而開發的幾種做法之一。實踐 F748 可以為選擇適當的方法來測試特定應用的材料提供指導。
1.5 以 SI 單位表示的值應被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。
1.6 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，并在使用前確定監管限制的適用性。
1.7 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。