ASTM F2091-15
髖臼假體標準規格
Standard Specification for Acetabular Prostheses
- 標準號
- ASTM F2091-15
- 發布
- 2015年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM F2091-15
- 引用標準
- ASTM F1044 ASTM F1108 ASTM F1147 ASTM F1160 ASTM F1185 ASTM F136 ASTM F1377 ASTM F138 ASTM F1472 ASTM F1537 ASTM F1580 ASTM F1714 ASTM F1820 ASTM F1978 ASTM F2033 ASTM F2565 ASTM F2582 ASTM F562 ASTM F601 ASTM F603 ASTM F629 ASTM F648 ASTM F67 ASTM F746 ASTM F748 ASTM F75 ASTM F799 ASTM F86 ASTM F90 ASTM F981 ASTM F983 ISO 14242-1 ISO 14242-2 ISO 14242-3 ISO 21535 ISO 6474-1 ISO 6474-2 ISO 9001
- 適用范圍
- 1.1 本規范涵蓋用于在髖臼和股骨之間提供功能性關節的髖臼表面置換裝置。 1.2 本規范旨在提供材料和器件幾何形狀的基本描述。此外，還定義了那些被確定對裝置的體內性能重要的特性。 1.3本規范范圍內的髖臼假體旨在通過假體與宿主骨之間的壓配合、使用骨水泥、使用接骨螺釘或類似的機械固定方式或通過生物固定來進行固定。將宿主骨和/或軟結締組織固定到多孔表面。
1.4 定制（專門為單個患者設計）、翻修或受限髖臼假體不屬于本規范的范圍。 1.5 本規范不涵蓋 21 CFR 820（質量體系法規）和 ISO 9001 中包含的質量保證、設計控制、生產控制的詳細信息。
ASTM F2091-15相似標準
推薦
一例結合3D打印技術治療嚴重髖臼缺損的髖關節翻修術...
髖關節翻修術后采用X射線拍攝髖臼假體平片，根據松動標準進行影像學評價及Harris評分定期隨訪，結果如下:翻修術后隨訪3個月，髖關節假體位置良好(圖9)，活動度較翻修前顯著增高，Harris評分較術前顯著增高。患者下肢等長，最后一次隨訪時無早期感染、脫位，無盆腔不適感。影像學顯示無髖臼假體松動與移位，無關節假體脫位，未發生假體斷裂。...
一例3D打印技術在復雜型髖臼假體翻修術中的應用
提前在3D打印模型上進行組裝試驗，觀察角度、位置、大小及釘孔方向等情況，并進一步修正人工髖臼假體模型至滿意。再根據模型“量身定制”，將相關數據導入3D打印機，用鈦合金粉打印出同患者的髖臼高度相匹配的金屬墊塊一體式人工髖臼假體。手術方法：取左髖后外側切口進入，取出股骨柄假體，見髖臼假體向上、向后移位約4CM，順利取出髖臼假體，清除增生的軟組織及骨贅。...
全髖關節置換術后假體嚴重磨損致多發炎性假瘤病例分析
清除髖臼周圍黑色組織。利用弧形骨刀進行髖臼假體周圍切骨，順利取出髖臼假體。按外傾40°、前傾15°逐級銼磨修整髖臼，顯露良好骨床。沖洗后，選用60mm金屬加強臼杯，以長20mm及25mm髖臼螺釘各1枚輔助固定，置入陶瓷內襯。將股骨上端按前傾15°擴髓后逐級擴大髓腔。沖洗后，取15WAGNEＲ-SL號(190mm)生物固定股骨柄，按15°置入。測試軟組織張力后，安裝40mm標準頸長陶瓷球頭。...
三維手術模擬輔助人工全髖關節置換術治療侏儒癥合并...
在此基礎上，結合三維模型進行髖臼及近端股骨形態學參數測量（表1）。以STL格式導入愛康SR（A.K.公司，中國）髖臼假體和股骨柄假體的CAD文件。利用三維手術模擬技術，髖臼側臼杯假體以40°外展、15°前傾角度置入骨盆真臼，股骨側以小粗隆近端2CM截骨并置入組配式股骨柄。手術模擬嘗試的假體型號逐漸增大，髖臼側以真臼前后壁及骨盆內壁為界，股骨側以髓腔外緣為界，選取匹配最佳的假體型號。...