ASTM F1714-96(2018)
模擬裝置假體髖關節重量磨損評估標準指南
Standard Guide for Gravimetric Wear Assessment of Prosthetic Hip Designs in Simulator Devices
- 標準號
- ASTM F1714-96(2018)
- 發布
- 2018年
- 總頁數
- 8頁
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM F1714-96(2018)
- 引用標準
- ASTM D883 ASTM F136 ASTM F138 ASTM F370 ASTM F565 ASTM F603 ASTM F648 ASTM F732 ASTM F75 ASTM F799 ASTM F86 ASTM G40 ISO 6474
- 適用范圍
- 1.1 本指南描述了一種使用失重技術來評估材料或裝置或兩者的磨損性能的實驗室方法，這些材料或裝置被考慮用作人體髖關節置換假肢的支撐表面。在旨在模擬人類髖關節中遇到的摩擦條件的裝置中對髖關節假體進行評估，例如使用牛血清等流體或等效的假滑液來模擬體內發現的類似磨損機制和碎片生成，測試頻率為 1 Hz 或更低。
1.2 由于髖關節模擬器方法允許使用實際的植入物設計、材料和生理負載/運動組合，因此它可以比基本磨損篩選測試（例如釘盤測試（參見實踐 F732）或盤上環（參見 ISO 6474）。
1.3 本指南的目的是在模擬生理條件下根據材料磨損率對植入物設計和材料的組合進行排名。然而，必須認識到，體內條件存在許多可能的變化，具有一組固定參數的單一實驗室模擬可能不具有普遍代表性。
1.4 候選材料、新裝置或部件或其組合的比較評價的參考材料應為擠塑或壓塑超高分子量（UHMW）聚乙烯（見規格F648）軸承的磨損率針對標準配合面 [不銹鋼（參見規格 F138）；鈷鉻鉬合金（參見規格 F75）；熱機械加工鈷鉻合金（參見規格 F799）；氧化鋁陶瓷（參見規格 F603）]，具有典型的假體質量、表面光潔度和幾何形狀，與已確定的臨床病史相似。這些參考材料將在與候選材料相同的磨損條件下進行測試。
1.5 以 SI 單位表示的值應被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。
1.6 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。