ASTM F2091-15
髖臼假體標準規格
Standard Specification for Acetabular Prostheses
ASTM F2091-15 發布歷史
ASTM F2091-15由美國材料與試驗協會 US-ASTM 發布于 2015。
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ASTM F2091-15 發布之時，引用了標準
- ASTM F1044 磷酸鈣覆層和金屬覆層剪切試驗的標準試驗方法
- ASTM F1108 外科移植用Ti6Al4V合金鑄件
- ASTM F1147 磷酸鈣及金屬覆層張力檢驗的標準試驗方法
- ASTM F1160 磷酸鈣和金屬醫用復合磷酸鈣/金屬涂層的剪切和彎曲疲勞試驗標準試驗方法
- ASTM F1185 外科植入物用醫用級羥基磷灰石成分的標準規范
- ASTM F136 薄膜設備用鉻濺射極的標準規范
- ASTM F1377 矯形外科植入物覆層用鈷-鉻-鉬粉末
- ASTM F138 外科植入物用鍛造18鉻-14鎳-2.5鉬不銹鋼棒及鋼絲的標準規范(UNS S31673)
- ASTM F1472 外科植入物用煅制鈦-6鋁-4釩合金的標準規范
- ASTM F1537 用于手術植入物的鍛造鈷-28鉻-6鉬合金的標準規格（UNS R31537 UNS R31538和UNS R31539）
- ASTM F1580 外科植入物涂敷用鈦及鈦-6鋁-4釩合金粉末的標準規范
- ASTM F1714 模擬裝置假體髖關節重量磨損評估標準指南
- ASTM F1820 測定模數碟狀體設備軸向拆解力的標準試驗方法
- ASTM F1978 用泰伯磨耗試驗機測定金屬化熱噴射涂層抗磨損性的標準試驗方法
- ASTM F2033 全髖關節假體和髖內固定軸承表面標準規范由金屬 陶瓷和聚合材料制成
- ASTM F2565 用于外科植入物應用的廣泛輻射交聯超高分子量聚乙烯制造形式的標準指南
- ASTM F2582 股骨和髖臼髖部部件之間動態沖擊的標準試驗方法
- ASTM F562 外科植入物用鍛制35鈷-35鎳-20鉻-10鉬合金標準規范（UNS R30035）
- ASTM F601 金屬外科植入物的熒光滲透劑檢測
- ASTM F603 外科植入用高純度密實氧化鋁的標準規范
- ASTM F629 鑄造金屬外科植入物X光照相的標準實施規范
- ASTM F648 超高分子量聚乙烯粉末和外科植入物制造形式的標準規范
- ASTM F67 用于手術植入物應用的非合金鈦的標準規格（UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700）
- ASTM F746 金屬外科植入材料的點蝕或縫隙腐蝕的標準試驗方法
- ASTM F748 材料和裝置用一般生物試驗方法的選擇
- ASTM F75 外科植入設備用鈷28鉻6鉬鑄件和鑄造合金標準規范
- ASTM F799 外科移植用熱機加工鈷鉻鉬合金
- ASTM F86 金屬外科植入物表面制備和標記的標準實踐
- ASTM F90 與打印機相關的標準術語
- ASTM F981 外科植入物用生物材料對肌肉和骨骼影響的相容性評定的標準實施規程
- ASTM F983 標準實施永久性標記骨科植入物組件
- ISO 14242-1 外科植入物.全髖關節假體的磨損.第1部分:磨損試驗機的載荷和位移參數及相應的試驗環境條件.修改件1
- ISO 14242-2 外科植入物.總的髖關節假肢的磨損.第2部分:測量方法
- ISO 14242-3 外科植入物.全髖關節假體的磨損.第3部分:軌道軸承型磨損試驗機的載荷和位移參數及相應的試驗環境條件.修改件1
- ISO 21535 非主動外科植入物 關節置換植入物 髖關節置換植入物的特殊要求
- ISO 6474-1 手術植入物 - 陶瓷材料 - 第1部分:基于高純度氧化鋁的陶瓷材料
- ISO 6474-2 外科植入物.陶瓷材料.第2部分:含氧化鋯增強的高純氧化鋁基復合材料
- ISO 9001 質量管理系統.要求
ASTM F2091-15的歷代版本如下：
- 2015年 ASTM F2091-15 髖臼假體標準規格
- 2001年 ASTM F2091-01(2012) 髖臼假體標準規格
- 2001年 ASTM F2091-01(2006) 碟狀體菌柄標準規范
- 2001年 ASTM F2091-01 碟狀體菌柄標準規范
1.1 本規范涵蓋用于在髖臼和股骨之間提供功能性關節的髖臼表面置換裝置。 1.2 本規范旨在提供材料和器件幾何形狀的基本描述。此外，還定義了那些被確定對裝置的體內性能重要的特性。 1.3本規范范圍內的髖臼假體旨在通過假體與宿主骨之間的壓配合、使用骨水泥、使用接骨螺釘或類似的機械固定方式或通過生物固定來進行固定。將宿主骨和/或軟結締組織固定到多孔表面。
1.4 定制（專門為單個患者設計）、翻修或受限髖臼假體不屬于本規范的范圍。 1.5 本規范不涵蓋 21 CFR 820（質量體系法規）和 ISO 9001 中包含的質量保證、設計控制、生產控制的詳細信息。
- 標準號
- ASTM F2091-15
- 發布
- 2015年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM F2091-15
- 引用標準
- ASTM F1044 ASTM F1108 ASTM F1147 ASTM F1160 ASTM F1185 ASTM F136 ASTM F1377 ASTM F138 ASTM F1472 ASTM F1537 ASTM F1580 ASTM F1714 ASTM F1820 ASTM F1978 ASTM F2033 ASTM F2565 ASTM F2582 ASTM F562 ASTM F601 ASTM F603 ASTM F629 ASTM F648 ASTM F67 ASTM F746 ASTM F748 ASTM F75 ASTM F799 ASTM F86 ASTM F90 ASTM F981 ASTM F983 ISO 14242-1 ISO 14242-2 ISO 14242-3 ISO 21535 ISO 6474-1 ISO 6474-2 ISO 9001