ASTM F2091-01(2006)
碟狀體菌柄標準規范

Standard Specification for Acetabular Prostheses

被代替

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標準號

ASTM F2091-01(2006)

發布

2001年

發布單位

美國材料與試驗協會

替代標準

ASTM F2091-01(2012)

當前最新

ASTM F2091-15

 

 

適用范圍

1.1 本標準描述了用于在髖臼骨和股骨之間提供功能性關節的髖臼表面置換裝置。
1.2 本標準旨在提供材料和裝置幾何形狀的基本描述。此外，還定義了那些被確定對裝置的體內性能重要的特性。
1.3 本標準范圍內包含的髖臼假體旨在通過使用骨水泥或通過生物固定在假體和宿主骨之間進行機械固定.1.4 定制（為單個患者明確設計）、翻修或受限髖臼假體不屬于本標準的范圍。
1.5 本標準不包括 21 CFR 820 中包含的質量保證、設計控制、生產控制的詳細信息（質量體系法規）和 ISO 9001。