ASTM F2068-15
股骨假體標準規范&8212;金屬植入物
Standard Specification for Femoral Prostheses—Metallic Implants
- 標準號
- ASTM F2068-15
- 發布
- 2015年
- 總頁數
- 6頁
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM F2068-15
- 引用標準
- ASTM F1044 ASTM F1108 ASTM F1147 ASTM F136 ASTM F138 ASTM F1472 ASTM F1537 ASTM F1580 ASTM F1586 ASTM F1813 ASTM F1814 ASTM F1854 ASTM F1978 ASTM F2996 ASTM F562 ASTM F620 ASTM F67 ASTM F746 ASTM F748 ASTM F75 ASTM F799 ASTM F86 ASTM F90 ASTM F981 ASTM F983 ISO 7206-7
- 適用范圍
- 1.1 本規范涵蓋用于通過半關節成形術或全髖關節外科手術替代自然髖關節的金屬柄股骨假體。用于半關節成形術的假體旨在與患者的自然髖臼形成關節。全髖關節置換術的假體旨在與假體髖臼杯進行關節連接。假體可能具有一體式股骨頭或設計用于容納模塊化頭的錐體。
1.2 模塊化股骨頭可以固定在本規范涵蓋的植入物上的錐體上，但不屬于本規范的范圍。本規范涵蓋了一體式植入物頭部的機械強度、耐腐蝕性和生物相容性。
1.3 本規范范圍內的股骨假體旨在通過假體和宿主骨之間的壓配合、使用骨水泥或通過將宿主骨向內生長到多孔涂層中來固定。
1.4 專門為單個患者設計的定制股骨假體不屬于本規范的范圍。
1.5 包含非金屬（例如聚合物復合材料）植入物、無孔生物活性陶瓷涂層或多孔聚合物涂層的假體明確排除在本規范的范圍之外。
1.6 本規范不包括多部件模塊化股骨髖關節假體的模塊化連接要求。 1.7 以 SI 單位表示的值被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。