ASTM F1088-23
植入式醫療器械用醫用級β-磷酸三鈣原料的標準規范
Standard Specification for Medical-Grade Beta-Tricalcium Phosphate Raw Material for Implantable Medical Devices
- 標準號
- ASTM F1088-23
- 發布
- 2023年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM F1088-23
- 引用標準
- ANSI/ISO/ASQ 9001 ASTM F748 ASTM F981
- 適用范圍
- 1.1 本規范涵蓋了用于醫療器械應用的 β-磷酸三鈣 (β-TCP) 原材料的化學和晶體學要求。對于被鑒定為醫用級 β-磷酸三鈣的材料，它必須符合本規范（參見附錄 X1）。
1.2 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，并在使用前確定監管限制的適用性。
1.3 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。
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