ASTM F619-14
萃取醫用塑料的標準實施規程
Standard Practice for Extraction of Medical Plastics
- 標準號
- ASTM F619-14
- 發布
- 2014年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 替代標準
- ASTM F619-20
- 當前最新
- ASTM F619-20
- 引用標準
- ASTM D1193 ASTM D1239 ASTM D1898 ASTM D543 ASTM D570 ASTM F748
- 適用范圍
- 1.1 本實踐涵蓋醫用塑料的提取方法，并可能適用于其他材料。這種實踐確定了一種獲得“提取液”的方法。用于確定臨床前測試中的生物反應。對“提取液”的進一步測試如下：其他 ASTM 標準中也有規定。提取物可以進行化學分析，作為生物反應臨床前評估的一部分，并且提取后的材料也可以進行檢查。
1.2 這種做法可用于但不限于以下領域：原材料的部分評估、制造過程中的材料審核以及最終產品的測試。這種做法也可用作測量醫療器械所用塑料中可萃取物的裁判方法。 1.3 1.3 這種做法最初是為了提取在正常醫療器械使用過程中不會降解或吸收的醫用塑料而開發的。當應用于可吸收材料的提取時，在選擇提取程序和流體時可能需要額外的考慮。 1.4 以英寸-磅為單位的數值被視為標準值。括號中給出的值是對 SI 單位的數學轉換，可證明......