GB/T 16886.5-2017
醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
Biological Evaluation of Medical Devices Part 5: In Vitro Cytotoxicity Tests
GBT16886.5-2017, GB16886.5-2017
哪些標準引用了GB/T 16886.5-2017
- 標準號
- GB/T 16886.5-2017
- 別名
- GBT16886.5-2017
GB16886.5-2017 - 發布
- 2018年
- 采用標準
- ISO 10993-5:2009 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 當前最新
- GB/T 16886.5-2017
- 引用標準
- ISO 10993-12
- 被代替標準
- GB/T 16886.5-2003
- GB/T16886 的本部分撒述了評定醫療器械體外細胞毒性的試驗方法。 本部分規定了與器械和/或器械浸提液直接接觸或通過擴散的方式與培養細胞接觸的肚育方法。 本部分適用于適宜的生物學參數體外測定哺乳動物細胞的生物學反應。
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