YY/T 0663.1-2014
心血管植入物 血管內裝置 第1部分:血管內假體
Cardiovascular implant.Endovascular devices.Part 1:Endovascular prostheses
YYT0663.1-2014, YY0663.1-2014
2022-09
- 標準號
- YY/T 0663.1-2014
- 別名
- YYT0663.1-2014, YY0663.1-2014
- 發布
- 2014年
- 總頁數
- 75頁
- 采用標準
- ISO 25539-1-2003 IDT
- 發布單位
- 行業標準-醫藥
- 替代標準
- YY/T 0663.1-2021
- 當前最新
- YY/T 0663.1-2021
- 引用標準
- ASTM D638-03 GB 18278 GB 18279 GB 18280 GB/T 16886.1 GB/T 16886.10 GB/T 16886.11 GB/T 16886.12 GB/T 16886.13 GB/T 16886.14 GB/T 16886.15 GB/T 16886.16 GB/T 16886.17 GB/T 16886.18 GB/T 16886.19 GB/T 16886.2 GB/T 16886.20 GB/T 16886.3 GB/T 16886.4 GB/T 16886.5 GB/T 16886.6 GB/T 16886.7 GB/T 16886.9 GB/T 19633-2005 GB/T 19974 ISO 14160 YY 0285.1 YY 0297 YY 0500-2004 YY/T 0287 YY/T 0316 YY/T 0640-2008 YY/T 0693-2008 YY/T 0694-2008
- 被代替標準
- YY/T 0663-2008
- 適用范圍
- 基于當前醫學知識水平,YY/T 0663的本部分明確了對血管內假體的各種要求。關于安全方面,本部分在預期性能、設計屬性、材料、設計評價,制造、滅菌包裝及制造商提供的信息方面提出了要求。YY/T 0640規定了無源外科植入物性能的通用要求,本部分宜視為對YY/T 0640的補充。本部分適用于治療動脈瘤、動脈狹窄或其他血管畸形的血管內假體。本部分適用于作為血管內假體釋放組成部分的輸送系統。本部分不適用于血管內封堵器,當對側髂動脈封堵器作為主動脈-單側髂動脈器械組成部件使用時除外,其余不適用產品見YY/T 0640。本部分不適用于血管內系統(定義見3.6)置入之前的程序和器械,如球囊血管成形術器械。