GB/T 16886.5-2003
醫療器械生物學評價 第5部分;體外細胞毒性試驗
Biological evaluation of medical devices--Part 5: Test for in vitro cytotoxicity
GBT16886.5-2003, GB16886.5-2003
- 標準號
- GB/T 16886.5-2003
- 別名
- GBT16886.5-2003, GB16886.5-2003
- 發布
- 2003年
- 采用標準
- ISO 10993-5:1999 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 替代標準
- GB/T 16886.5-2017
- 當前最新
- GB/T 16886.5-2017
- 被代替標準
- GB/T 16886.5-1997
- 適用范圍
- GB／T l6886的本部分闡述了評價醫療器械體外細胞毒性的試驗方法。這些方法規定了下列供試品以直接或通過擴散的方式與培養細胞接觸和進行孵育：a)用器械的浸提液，和／或b)與器械接觸。這些方法是用相應的生物參數測定哺乳動物細胞的體外生物學反應。
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