GB/T 16886.5-2003
醫療器械生物學評價 第5部分;體外細胞毒性試驗
Biological evaluation of medical devices--Part 5: Test for in vitro cytotoxicity
GBT16886.5-2003, GB16886.5-2003
GB/T 16886.5-2003 發布歷史
GB/T 16886.5-2003由國家質檢總局 CN-GB 發布于 2003-03-05，并于 2003-08-01 實施，于 2018-07-01 廢止。
GB/T 16886.5-2003 在中國標準分類中歸屬于: C30 醫療器械綜合，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.01 醫療設備綜合。
GB/T 16886.5-2003 醫療器械生物學評價 第5部分;體外細胞毒性試驗的最新版本是哪一版？
最新版本是 GB/T 16886.5-2017 。
GB/T 16886.5-2003 采用標準及采用方式
- IDT ISO 10993-5:1999醫療器械的生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.5-2003的歷代版本如下：
- 2018年 GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
- 2003年 GB/T 16886.5-2003 醫療器械生物學評價 第5部分;體外細胞毒性試驗
- 0000年 GB/T 16886.5-1997
GB／T l6886的本部分闡述了評價醫療器械體外細胞毒性的試驗方法。這些方法規定了下列供試品以直接或通過擴散的方式與培養細胞接觸和進行孵育：a)用器械的浸提液，和／或b)與器械接觸。這些方法是用相應的生物參數測定哺乳動物細胞的體外生物學反應。
- 標準號
- GB/T 16886.5-2003
- 別名
- GBT16886.5-2003
GB16886.5-2003 - 發布
- 2003年
- 采用標準
- ISO 10993-5:1999 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 替代標準
- GB/T 16886.5-2017
- 當前最新
- GB/T 16886.5-2017
- 被代替標準
- GB/T 16886.5-1997
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