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  • GB/T 16886.5-2003
    醫療器械生物學評價 第5部分;體外細胞毒性試驗

    Biological evaluation of medical devices--Part 5: Test for in vitro cytotoxicity

    2018-07

    GB/T 16886.5-2003 中,可能用到以下儀器

     

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    北京福意聯醫療設備有限責任公司

     

    立式生物染色劑儲藏柜

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    生物染色劑儲藏柜

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    生物染色劑冰柜

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    美谷分子 細胞系穩定性 ClonePix 2細胞克隆篩選系統

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    美谷分子儀器(上海)有限公司

     

    自動化細胞系構建系統

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    蘇州鎂伽科技有限公司

     

    WIGGENS 細胞培養專用低速攪拌系統

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    北京桑翌實驗儀器研究所

     

    WIGGENS Sensorturn 培養皿自動轉盤

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    北京桑翌實驗儀器研究所

     

    Q600全定量代謝芯片

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    麥特繪譜生物科技(上海)有限公司

     

    GB/T 16886.5-2003



    標準號
    GB/T 16886.5-2003
    發布
    2003年
    發布單位
    國家質檢總局
    替代標準
    GB/T 16886.5-2017
    當前最新
    GB/T 16886.15-2022
     
     
    被代替標準
    GB/T 16886.5-1997
    適用范圍
    GB/T l6886的本部分闡述了評價醫療器械體外細胞毒性的試驗方法。這些方法規定了下列供試品以直接或通過擴散的方式與培養細胞接觸和進行孵育:a)用器械的浸提液,和/或b)與器械接觸。這些方法是用相應的生物參數測定哺乳動物細胞的體外生物學反應。

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    GB/T 16886.5-2003 中可能用到的儀器設備


    誰引用了GB/T 16886.5-2003 更多引用





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