GB/T 16886.20-2015
醫療器械生物學評價 第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法
Biological evaluation of medical devices.Part 20:Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
GBT16886.20-2015, GB16886.20-2015
- 標準號
- GB/T 16886.20-2015
- 別名
- GBT16886.20-2015, GB16886.20-2015
- 發布
- 2015年
- 采用標準
- ISO/TS 10993-20:2006 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 當前最新
- GB/T 16886.20-2015
- 引用標準
- GB/T 16886.1-2001 GB/T 16886.10-2005 GB/T 16886.11-1997 GB/T 16886.2-2000 GB/T 16886.6-1997 YY/T 0316-2008
- 適用范圍
- GB/T 16886的本部分給出了醫療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學綜述。本部分還給出了用于檢驗不同類型醫療器械免疫毒性的方法指南。 本部分是根據過去幾十年間由不同免疫毒理學專家組撰寫的幾種出版物給出的，免疫毒理學作為毒理學范疇內的一個獨立分支在發展。 附錄A中描述了關于免疫毒性的當前認知狀態，附錄B給出了迄今為止與醫療器械相關的免疫毒理學臨床經驗概述。
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