GB/T 16886.10-2005
醫療器械生物學評價 第10部分;刺激與遲發型超敏反應試驗
Biological evaluation of medical devices.Part 10:Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
GBT16886.10-2005, GB16886.10-2005
2018-07
- 標準號
- GB/T 16886.10-2005
- 別名
- GBT16886.10-2005, GB16886.10-2005
- 發布
- 2005年
- 采用標準
- ISO 10993-10:2002 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 替代標準
- GB/T 16886.10-2017
- 當前最新
- GB/T 16886.10-2017
- 引用標準
- GB/T 16886.1 GB/T 16886.12 GB/T 16886.13 GB/T 16886.2 GB/T 16996.9
- 被代替標準
- GB/T 16886.10-2000
- 適用范圍
- GB/T 16886的本部分描述了醫療器械及其組成材料潛在刺激和遲發型超敏反應的評價步驟。 GB/T 16886的本部分包括： a)試驗前的考慮； b)試驗步驟，以及 c)結果解釋的關鍵因素。 附錄A給出了與上述試驗有關的特定材料制備說明。 附錄B給出的補充試驗明確要求適用于皮內注射的器械，以及在眼、口腔、直腸、陰莖、陰道部位使用的器械。
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