GB/T 16886.10-2000
醫療器械生物學評價 第10部分: 刺激與致敏試驗
Biological evaluation of medical devices--Part 10: Tests for irritation and sensitization
GBT16886.10-2000, GB16886.10-2000
2005-12
- 標準號
- GB/T 16886.10-2000
- 別名
- GBT16886.10-2000, GB16886.10-2000
- 發布
- 2000年
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 替代標準
- GB/T 16886.10-2005
- 當前最新
- GB/T 16886.10-2017
- 適用范圍
- 本標準規定了下列試驗方法： a）評價器械及其組成材料潛在刺激作用的試驗方法； b）評價器械及其組成材料潛在致敏作用的試驗方法； GB/T 16886.1—ISO 10993－1中規定的大部分種類和機體接觸方式的器械均推薦這些試驗方法，可根據器械的實際應用選擇本標準所列出的試驗。本標準還規定了與上述試驗有關的材料制備要求。 注1：附錄D規定了適用于口腔、直腸、陰莖、陰道部位的補充試驗實施指南。
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