GB/T 16886.10-2000
醫療器械生物學評價 第10部分: 刺激與致敏試驗

Biological evaluation of medical devices--Part 10: Tests for irritation and sensitization

GB/T 16886.10-2000 發布歷史

本標準規定了下列試驗方法： a）評價器械及其組成材料潛在刺激作用的試驗方法； b）評價器械及其組成材料潛在致敏作用的試驗方法； GB/T 16886.1—ISO 10993－1中規定的大部分種類和機體接觸方式的器械均推薦這些試驗方法，可根據器械的實際應用選擇本標準所列出的試驗。本標準還規定了與上述試驗有關的材料制備要求。 注1：附錄D規定了適用于口腔、直腸、陰莖、陰道部位的補充試驗實施指南。

GB/T 16886.10-2000由國家質檢總局 CN-GB 發布于 2000-12-18，并于 2001-05-01 實施。

GB/T 16886.10-2000 在中國標準分類中歸屬于: C30 醫療器械綜合。

GB/T 16886.10-2000的歷代版本如下：

• 2000年12月18日 GB/T 16886.10-2000 醫療器械生物學評價 第10部分: 刺激與致敏試驗
• 2005年03月23日 GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學評價 第10部分;刺激與遲發型超敏反應試驗
• 2017年12月29日 GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗

GB/T 16886.10-2000 醫療器械生物學評價 第10部分: 刺激與致敏試驗 于 2005-03-23 變更為 GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學評價 第10部分;刺激與遲發型超敏反應試驗。

非常抱歉，我們暫時無法提供預覽，您可以試試： 免費下載 GB/T 16886.10-2000 前三頁，或者稍后再訪問。

注意： 點擊下載后，生成下載文件時間比較長，請耐心等待......

標準號

GB/T 16886.10-2000

發布日期

2000年12月18日

實施日期

2001年05月01日

廢止日期

無

中國標準分類號

C30

國際標準分類號

11.110

發布單位

CN-GB

代替標準

GB/T 16886.10-2005

適用范圍

本標準規定了下列試驗方法： a）評價器械及其組成材料潛在刺激作用的試驗方法； b）評價器械及其組成材料潛在致敏作用的試驗方法； GB/T 16886.1—ISO 10993－1中規定的大部分種類和機體接觸方式的器械均推薦這些試驗方法，可根據器械的實際應用選擇本標準所列出的試驗。本標準還規定了與上述試驗有關的材料制備要求。 注1：附錄D規定了適用于口腔、直腸、陰莖、陰道部位的補充試驗實施指南。

GB/T 16886.10-2000系列標準

誰引用了GB/T 16886.10-2000 更多引用