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  • GB/T 16886.10-2000
    醫療器械生物學評價 第10部分: 刺激與致敏試驗

    Biological evaluation of medical devices--Part 10: Tests for irritation and sensitization


    哪些標準引用了GB/T 16886.10-2000

     

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    標準號
    GB/T 16886.10-2000
    發布日期
    2000年12月18日
    實施日期
    2001年05月01日
    廢止日期
    中國標準分類號
    C30
    國際標準分類號
    11.110
    發布單位
    CN-GB
    代替標準
    GB/T 16886.10-2005
    適用范圍
    本標準規定了下列試驗方法: a)評價器械及其組成材料潛在刺激作用的試驗方法; b)評價器械及其組成材料潛在致敏作用的試驗方法; GB/T 16886.1—ISO 10993-1中規定的大部分種類和機體接觸方式的器械均推薦這些試驗方法,可根據器械的實際應用選擇本標準所列出的試驗。本標準還規定了與上述試驗有關的材料制備要求。 注1:附錄D規定了適用于口腔、直腸、陰莖、陰道部位的補充試驗實施指南。

    GB/T 16886.10-2000系列標準

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