第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照樣品YY 0469 醫用外科口罩3日常防護型口罩GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規范GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過率式防毒面具GB/T 2912.1 紡織品 甲醛的測定 第1...
例如,源于全身毒性研究的NOAEL和LOAEL通常用于豁免進行急性、亞慢性或長期全身毒性試驗,但是可能與遺傳毒性、局部和全身致癌性、致敏、刺激或生殖毒性評價無關(如果在選擇用于確立NOAEL或LOAEL的研究中來對這些終點進行評價)??3、原材料來源改變為何需要重新進行生物學評價?答:聚合物供應商發生改變往往需要重新評價。...
(十七)YY/T 0879.2-2014《醫療器械致敏反應試驗 第2部分:小鼠局部淋巴結試驗(LLNA)BrdU-EliSA法》 本標準適用于醫療器械或材料致敏反應試驗,是豚鼠致敏試驗的一種替代性方法,具有一定的局限性。本標準規定了醫療器械或材料致敏反應的試驗方法。 (十八)YY/T 0912-2014《牙科學釬焊材料》 本標準適用于制備金屬修復體的釬焊材料。...
2部分:性能要求和試驗方法》73YY/T 0586—2016《醫用高分子制品 X射線不透性試驗方法》74YY/T 0616.1—2016《一次性使用醫用手套第1部分:生物學評價要求與試驗》75YY/T 0616.2—2016《一次性使用醫用手套第2部分:測定貨架壽命的要求和試驗》76YY/T 0651.1—2016《外科植入物全髖關節假體的磨損第1部分:磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號