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NS-EN ISO 10993-10:2002
醫療器械生物學評價第10部分：刺激和遲發型超敏反應試驗（ISO 10993-10:2002）

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity (ISO 10993-10:2002)

被代替

標準號: NS-EN ISO 10993-10:2002
發布: 2002年
發布單位: SCC
替代標準: NS-EN ISO 10993-10:2009
當前最新: NS-EN ISO 10993-10:2023

適用范圍: ISO 10993 的本部分描述了評估醫療器械及其組成材料產生刺激和遲發型超敏反應的可能性的程序。ISO 10993 的本部分包括 a) 測試前的考慮事項，b) 測試程序的細節，以及 c) 解釋結果的關鍵因素。附錄 A 給出了與上述測試特別相關的材料準備說明。附錄 B 給出了專門針對眼部、口腔、直腸、陰莖和陰道區域皮內使用的器械所需的補充測試。

專題

遲發型超敏反應 iso 10993-10 刺激和遲延型超敏性試驗

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