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  • GB/T 16886.20-2015
    醫療器械生物學評價 第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法

    Biological evaluation of medical devices.Part 20:Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices

    GBT16886.20-2015, GB16886.20-2015


    GB/T 16886.20-2015 中,可能用到以下儀器設備

     

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    GB/T 16886.20-2015

    標準號
    GB/T 16886.20-2015
    別名
    GBT16886.20-2015
    GB16886.20-2015
    發布
    2015年
    采用標準
    ISO/TS 10993-20:2006 IDT
    發布單位
    國家質檢總局
    當前最新
    GB/T 16886.20-2015
     
     
    引用標準
    GB/T 16886.1-2001 GB/T 16886.10-2005 GB/T 16886.11-1997 GB/T 16886.2-2000 GB/T 16886.6-1997 YY/T 0316-2008
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    新版醫療器械GCP發布!今年“五·一”起施行

    我們擁有一支由法規專家、材料學家、化學家、生物學家、毒理學家、臨床醫學專家等組成的專家隊伍,為醫械廠商提供原材料篩選與控制、過程驗證、生物學評價(化學表征&毒理學風險評估&生物學試驗)、藥物相容性研究、體外降解試驗、藥物定性定量與釋放研究、注冊咨詢與體系輔導、臨床評價等服務。...


    GB/T 16886.20-2015系列標準

    GB/T 16886.1-2022 醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.11-2021 醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗 GB/T 16886.12-2023 醫療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照材料 GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價 第13部分:聚合物醫療器械降解產物的定性與定量 GB/T 16886.14-2003 醫療器械生物學評價 第14部分;陶瓷降解產物的定性與定量 GB/T 16886.15-2022 醫療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量 GB/T 16886.16-2021 醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計 GB/T 16886.17-2005 醫療器械生物學評價 第17部分;可瀝濾物允許限量的建立 GB/T 16886.18-2022 醫療器械生物學評價 第18部分:風險管理過程中醫療器械材料的化學表征 GB/T 16886.19-2022 醫療器械生物學評價 第19部分:材料物理化學、形態學和表面特性表征 GB/T 16886.2-2011 醫療器械生物學評價.第2部分:動物福利要求 GB/T 16886.20-2015 醫療器械生物學評價 第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法 GB/T 16886.23-2023 醫療器械生物學評價 第23部分:刺激試驗 GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗 GB/T 16886.4-2022 醫療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇 GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.6-2022 醫療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗 GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量 GB/T 16886.9-2022 醫療器械生物學評價 第9部分:潛在降解產物的定性和定量框架

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