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本標準規定了納米材料及納米材料醫療器械的體外細胞毒性試驗方法、試樣制備、操作步驟及評價。本標準是對 GB/T 16886.5-2003《醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗》的補充。 (二十九)YY/T 0994-2014《磁刺激設備》 本標準適用于利用高壓儲能電容對磁場線圈進行瞬間放電產生脈沖磁場,并作用于神經系統產生刺激的設備。...
例如,接觸鏡類產品,細胞毒可采用瓊脂擴散法(參考標準YY 0719.7-2011 眼科光學接觸鏡和接觸鏡護理產品 第7部分:生物學評價試驗方法),某些口腔類產品可能采取瓊脂擴散或濾膜擴散法檢測細胞毒性(YY/T 0127.9-2009口腔醫療器械生物學評價 第2單元?試驗方法)。...
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