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  • SN-ISO/TS 10993-20:2006
    醫療器械生物學評價 第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原理和方法

    Biological evaluation of medical devices — Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices


    標準號
    SN-ISO/TS 10993-20:2006
    發布
    2014年
    發布單位
    SCC
    當前最新
    SN-ISO/TS 10993-20:2006
     
     
    適用范圍
    ADOPTED_FROM:ISO/TS 10993-20:2006 <p><std><std-ref>ISO 10993</std-ref></std> 的本部分概述了免疫毒理學,特別提到了醫療器械的潛在免疫毒性。它為測試各種類型醫療器械的免疫毒性的方法提供了指導。</p><p><std><std-ref>ISO 10993</std-ref></std> 的本部分基于過去幾十年來不同免疫毒理學家團體撰寫的幾份出版物,在這些出版物中,免疫毒理學作為毒理學中的一個獨立實體得到了發展。</p><p>關于免疫毒性的當前知識狀態在<xref ref-type=\"app\" rid=\"sec_A\">附件 A</xref>中描述。與醫療器械相關的免疫毒理學迄今為止的臨床經驗總結見<xref ref-type=\"app\" rid=\"sec_B\">附件 B</xref>。</p><non-normative-note><label>注釋</label><p>另請參閱參考書目<xref ref-type=\"bibr\" rid=\"biblref_11\">[11]</xref>。</p></non-normative-note>

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