• <li id="ccaac"></li>
  • <table id="ccaac"><rt id="ccaac"></rt></table>
  • <td id="ccaac"></td>
  • <td id="ccaac"></td>
  • GB 18280-2000
    醫療保健產品滅菌 確認和常規控制要求 輻射滅菌

    Sterilization of health care products--Requirement for validation and routine control--Radiation sterilization

    2018-01

    標準號
    GB 18280-2000
    發布
    2000年
    采用標準
    ISO 11137:1995 IDT
    發布單位
    國家質檢總局
    替代標準
    GB 18280.1-2015
    GB 18280.2-2015
    GB/T 18280.3-2015
    當前最新
    GB 18280.1-2015
    GB 18280.2-2015
    GB/T 18280.3-2015
     
     
    適用范圍
    本標準規定了醫療保健產品在輻射滅菌中的確認、加工控制和常規監測的各種要求。它適用于應用放射性核素鈷-60和銫-137的連續型和批量型的γ輻照裝置,以及使用電子束或X射線發生器的輻照裝置。 本標準的附錄中還提供了補充參考資料。 裝置的設計、取得許可證、操作人員培訓和與輻射安全性有關的各種因素不屬于本標準的范圍。本標準不包括對產品預定用途適合性的評價。生物指示物用于確認或加工監測、或無菌試驗用于產品放行均不包括在本標準之中,因為在輻射滅菌中不推薦使用這些方法。

    GB 18280-2000相似標準


    推薦

    關于批準發布《棉花 第1部分:鋸齒加工細絨棉》等21項強制性國家標準的公告

    醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、確認常規控制要求 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、確認常規控制要求 GB 18279.1-2015,GB/T 18279.2-2015 2026-...

    衛計委發布關于征求消毒產品衛生安全評價規定

    相關國家標準、GB28232《臭氧發生器安全與衛生標準》、GB28931《二氧化氯消毒劑發生器安全與衛生標準》、GB18281.1《醫療保健產品滅菌 生物指示物 第1部分:通則》的要求、 GB18281.2《醫療保健產品滅菌 生物指示物 第2部分:環氧乙烷滅菌用生物指示物》、GB18281.3《醫療保健產品滅菌 生物指示物 第3部分:濕熱滅菌用生物指示物》、GB18282.1《醫療保健產品滅菌...

    移液器消毒滅菌是兩碼事

    紫外線消毒的時間取決于輻射強度細菌對紫外線的抵抗力的強弱。多數品牌的移液器是可以用紫外線消毒的,但需要事先與供應商進行確認。3.高溫高壓滅菌。通常來說,移液器高溫高壓滅菌的工作條件是:102.9kPa(1.05kg/cm2),121℃,20分鐘。移液器的高溫高壓滅菌分為整支滅菌半支滅菌,絕可以大多數品牌的移液器都可以半支滅菌,但是否能整支滅菌,使用者一定要與供應商確認。...

    【直播問答精選(下)】虹科《工藝設備驗證》主題研討會——驗證從未如此簡單!

    概念、原理與方法(一)虹科分享 | 熱力滅菌之過熱水滅菌虹科分享 | 醫療保健產品的無菌加工之凍干法—徹底改進您的冷凍干燥過程虹科課堂 | 濕熱滅菌原理基本概念全掌握...


    GB 18280-2000 中可能用到的儀器設備


    誰引用了GB 18280-2000 更多引用





    Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
    京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號

  • <li id="ccaac"></li>
  • <table id="ccaac"><rt id="ccaac"></rt></table>
  • <td id="ccaac"></td>
  • <td id="ccaac"></td>
  • 床戏视频