醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求 GB 18279.1-2015,GB/T 18279.2-2015 2026-...
紫外線消毒的時間取決于輻射強度和細菌對紫外線的抵抗力的強弱。多數品牌的移液器是可以用紫外線消毒的,但需要事先與供應商進行確認。3.高溫高壓滅菌。通常來說,移液器高溫高壓滅菌的工作條件是:102.9kPa(1.05kg/cm2),121℃,20分鐘。移液器的高溫高壓滅菌分為整支滅菌和半支滅菌,絕可以大多數品牌的移液器都可以半支滅菌,但是否能整支滅菌,使用者一定要與供應商確認。...
概念、原理與方法(一)虹科分享 | 熱力滅菌之過熱水滅菌虹科分享 | 醫療保健產品的無菌加工之凍干法—徹底改進您的冷凍干燥過程虹科課堂 | 濕熱滅菌原理和基本概念全掌握...
對于水溶液,表1中規定的限值適用于原料藥和制劑,無需進一步的說明。在規定的水平上控制微生物負荷的其他測試方法和限值應予以說明。表1 蒸汽滅菌和無菌后熱處理的程序以及質量文檔中要求的相應數據干熱滅菌? 使用歐洲藥典5.1.1(至少160°C,至少2小時)的參考條件進行滅菌,不要求在質量文檔中提交滅菌程序的驗證數據。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號