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  • GB/T 20367-2006
    醫療保健產品滅菌.醫療保健機構濕熱滅菌的確認和常規控制要求

    Sterilization of health care products. Requirement for validation and routine control of moist heat sterilization in health care facilities

    GBT20367-2006, GB20367-2006

    2017-01

    標準號
    GB/T 20367-2006
    別名
    GBT20367-2006, GB20367-2006
    發布
    2006年
    采用標準
    ISO 13683:1997 IDT
    發布單位
    國家質檢總局
    替代標準
    GB 18278.1-2015
    當前最新
    GB 18278.1-2015
     
     
    引用標準
    GB 18281.1-2000 GB 18281.3-2000 GB 4793.1-1995 GB/T 19001-2000 GB/T 4793.4-2000
    適用范圍
    本標準規定醫療保健機構或由醫療保健組織承辦的機構采用濕熱滅菌的工藝開發、確認以及常規滅菌控制的要求。 本標準包括醫療保健機構所有的濕熱滅菌工藝、滅菌因子既可以是蒸汽、蒸汽與空氣混和物,亦可以是加壓水。 本標準不包括控制所有生產階段的質量保證體系。 除了通用要求外,本標準不對在滅菌系統中使用的所有設備提出具體要求(例如:清洗設備)。 本標準并不涉及使用化學制品與蒸汽混合作滅菌因子的各種滅菌工藝。 本標準不適用于GB 18278所涉及的工業濕熱滅菌。

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