GB/T 20367-2006
醫療保健產品滅菌.醫療保健機構濕熱滅菌的確認和常規控制要求

Sterilization of health care products. Requirement for validation and routine control of moist heat sterilization in health care facilities

GBT20367-2006, GB20367-2006

被代替

GB/T 20367-2006 發布歷史

GB/T 20367-2006由國家質檢總局 CN-GB 發布于 2006-06-25，并于 2006-10-01 實施，于 2017-01-01 廢止。

GB/T 20367-2006 在中國標準分類中歸屬于: C47 公共醫療設備，在國際標準分類中歸屬于: 11.080.99 有關消毒和滅菌的其他標準。

GB/T 20367-2006 醫療保健產品滅菌.醫療保健機構濕熱滅菌的確認和常規控制要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 GB 18278.1-2015 。

GB/T 20367-2006 采用標準及采用方式

• IDT ISO 13683:1997醫療保健產品滅菌 醫療保健機構濕熱滅菌的確認和常規控制要求

GB/T 20367-2006 發布之時，引用了標準

• GB 18281.1-2000 醫療保健產品滅菌--生物指示物--第1部分; 通則
• GB 18281.3-2000 醫療保健產品滅菌--生物指示物--第3部分; 濕熱滅菌用生物指示物
• GB 4793.1-1995 測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求 第1部分;通用要求
• GB/T 19001-2000 質量管理體系 要求

GB/T 20367-2006的歷代版本如下：

• 2017年 GB 18278.1-2015 醫療保健產品滅菌 濕熱 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求
• 2006年 GB/T 20367-2006 醫療保健產品滅菌.醫療保健機構濕熱滅菌的確認和常規控制要求

GB/T 20367-2006 醫療保健產品滅菌.醫療保健機構濕熱滅菌的確認和常規控制要求 于 2017-01-01 變更為 GB 18278.1-2015 醫療保健產品滅菌 濕熱 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求。

本標準規定醫療保健機構或由醫療保健組織承辦的機構采用濕熱滅菌的工藝開發、確認以及常規滅菌控制的要求。 本標準包括醫療保健機構所有的濕熱滅菌工藝、滅菌因子既可以是蒸汽、蒸汽與空氣混和物，亦可以是加壓水。 本標準不包括控制所有生產階段的質量保證體系。 除了通用要求外，本標準不對在滅菌系統中使用的所有設備提出具體要求(例如：清洗設備)。 本標準并不涉及使用化學制品與蒸汽混合作滅菌因子的各種滅菌工藝。 本標準不適用于GB 18278所涉及的工業濕熱滅菌。

標準號

GB/T 20367-2006

別名

GBT20367-2006
GB20367-2006

發布

2006年

采用標準

ISO 13683:1997 IDT

發布單位

國家質檢總局

替代標準

GB 18278.1-2015

當前最新

GB 18278.1-2015

 

 

引用標準

GB 18281.1-2000 GB 18281.3-2000 GB 4793.1-1995 GB/T 19001-2000 GB/T 4793.4-2000

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