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  • YY/T 0640-2008
    無源外科植入物 通用要求

    Non-active surgical implants-General requirements

    YYT0640-2008, YY0640-2008

    2017-06

    標準號
    YY/T 0640-2008
    別名
    YYT0640-2008, YY0640-2008
    發布
    2008年
    發布單位
    行業標準-醫藥
    替代標準
    YY/T 0640-2016
    當前最新
    YY/T 0640-2016
     
     
    適用范圍
    本標準規定了無源外科植入物〔以下簡稱植入物〉的通用娶求″ 本標準不適用于齒科植入物、齒科 修復材料、經牙髓牙根植人同定物和眼內水晶體” 關于安全方面,本標準規定了對預期性能、設計肩性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提 供信息的要求'以及驗證符合這些要求的試驗。 其他試驗在二級和三級標準中給出。

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