YY/T 0640-2016
無源外科植入物 通用要求
Non-active surgical implants.General requirements
YYT0640-2016, YY0640-2016
- 標準號
- YY/T 0640-2016
- 別名
- YYT0640-2016, YY0640-2016
- 發布
- 2016年
- 發布單位
- 行業標準-醫藥
- 當前最新
- YY/T 0640-2016
- 引用標準
- GB/T 16886.1-2011 GB/T 16886.7-2001 GB/T 19974-2005 GB/T 7408-2005 ISO 11135-1 ISO 11137-1 ISO 11137-2 ISO 11607-1 ISO 17665-1 ISO 80000 YY 0970-2013 YY/T 0297-1997 YY/T 0316-2008 YY/T 0567.1-2013 YY/T 0771.1-2009 YY/T 0771.2-2009 YY/T 0771.3-2009 YY/T 0802-2010
- 被代替標準
- YY/T 0640-2008
- 適用范圍
- 本標準規定了無源外科植入物(以下簡稱植入物)的通用要求。本標準不適用于齒科植入物、齒科修復材料、經牙髓牙根植入物、人工晶狀體和有活力動物組織的植入物。 關于安全方面，本標準規定了預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供信息的要求，以及驗證符合這些要求的試驗。 其他試驗在二級和三級標準中給出。
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