GB/T 16886.5-2017
醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
Biological Evaluation of Medical Devices Part 5: In Vitro Cytotoxicity Tests
GBT16886.5-2017, GB16886.5-2017
2024-01
說明：
- 此圖僅顯示與當前標準最近的5級引用；
- 鼠標放置在圖上可以看到標題編號；
- 此圖可以通過鼠標滾輪放大或者縮小；
- 表示標準的節點，可以拖動；
- 綠色表示標準：GB/T 16886.5-2017 ， 綠色、紅色表示本平臺存在此標準，您可以下載或者購買，灰色表示平臺不存在此標準；
- 箭頭終點方向的標準引用了起點方向的標準。
- 標準號
- GB/T 16886.5-2017
- 別名
- GBT16886.5-2017
GB16886.5-2017 - 發布
- 2018年
- 采用標準
- ISO 10993-5:2009 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 替代標準
- GB/T 16886.15-2022
- 當前最新
- GB/T 16886.15-2022
- 引用標準
- ISO 10993-12
- 被代替標準
- GB/T 16886.5-2003
- GB/T16886 的本部分撒述了評定醫療器械體外細胞毒性的試驗方法。 本部分規定了與器械和/或器械浸提液直接接觸或通過擴散的方式與培養細胞接觸的肚育方法。 本部分適用于適宜的生物學參數體外測定哺乳動物細胞的生物學反應。
GB/T 16886.5-2017相似標準
推薦
GB/T 16886.5-2017系列標準
GB/T 16886.1-2022 醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 16886.11-2021 醫療器械生物學評價 第11部分：全身毒性試驗
GB/T 16886.12-2017 醫療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照材料
GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量
GB/T 16886.14-2003 醫療器械生物學評價 第14部分;陶瓷降解產物的定性與定量
GB/T 16886.15-2022 醫療器械生物學評價 第15部分：金屬與合金降解產物的定性與定量
GB/T 16886.16-2021 醫療器械生物學評價 第16部分：降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
GB/T 16886.17-2005 醫療器械生物學評價 第17部分;可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886.18-2022 醫療器械生物學評價 第18部分：風險管理過程中醫療器械材料的化學表征
GB/T 16886.19-2022 醫療器械生物學評價 第19部分：材料物理化學、形態學和表面特性表征
GB/T 16886.2-2011 醫療器械生物學評價.第2部分：動物福利要求
GB/T 16886.20-2015 醫療器械生物學評價 第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法
GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.4-2022 醫療器械生物學評價 第4部分：與血液相互作用試驗選擇
GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.6-2022 醫療器械生物學評價 第6部分：植入后局部反應試驗
GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2022 醫療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架
GB/T 16886.5-2017 中可能用到的儀器設備
誰引用了GB/T 16886.5-2017 更多引用
GB/T 41183-2021 抗痙攣腕矯形器
GB/T 41172-2021 抗痙攣踝足矯形器
GB 14232.4-2021 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統
GB/T 40838-2021 腕矯形器
GB/Z 40842-2021 電子人工喉通用技術要求
GB 14232.1-2020 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋
GB 27955-2020 過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛生要求
GB/T 33325-2016 膠乳義乳
YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎間融合器
YY/T 1405-2016 機械避孕器械.可重復使用的天然和硅橡膠陰道隔膜.要求和試驗