GB/T 16886.5-2017
醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
Biological Evaluation of Medical Devices Part 5: In Vitro Cytotoxicity Tests
GBT16886.5-2017, GB16886.5-2017
GB/T 16886.5-2017 中，可能用到以下儀器
- 標準號
- GB/T 16886.5-2017
- 別名
- GBT16886.5-2017
GB16886.5-2017 - 發布
- 2018年
- 采用標準
- ISO 10993-5:2009 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 當前最新
- GB/T 16886.5-2017
- 引用標準
- ISO 10993-12
- 被代替標準
- GB/T 16886.5-2003
- GB/T16886 的本部分撒述了評定醫療器械體外細胞毒性的試驗方法。 本部分規定了與器械和/或器械浸提液直接接觸或通過擴散的方式與培養細胞接觸的肚育方法。 本部分適用于適宜的生物學參數體外測定哺乳動物細胞的生物學反應。
GB/T 16886.5-2017相似標準
推薦
口罩產品標準及相關檢測標準匯編
第5部分：體外細胞毒性試驗GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005醫療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照樣品YY 0469 醫用外科口罩3日常防護型口罩GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規范GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過率式防毒面具GB/T 2912.1 紡織品 甲醛的測定 第1...
國家藥監局發布24項醫療器械行業標準
據悉，這24項行業標準中，《體外診斷醫療器械 制造商為生物學染色用體外診斷試劑提供的信息》《醫療器械遺傳毒性試驗 第3部分：用小鼠淋巴瘤細胞進行的TK基因突變試驗》《醫療器械遺傳毒性試驗 第6部分：體外哺乳動物細胞微核試驗》等20項標準自2020年8月1日起開始實施；《牙科學 牙科銀汞合金》自2020年2月1日起開始實施；《超聲骨密度儀》自2021年8月1日起實施；《一次性使用醫用防護鞋套》《一次性使用醫用防護帽...
生物毒性標準匯總
.水有機物試驗方法.生物測定(L組).第3部分:活性污泥微生物的脫氫酶活性抑制評估毒性試驗(TTC-Test)(L 3) DIN EN ISO 10993-5-2009 醫療設備的生物評估.第5部分:體外細胞毒性測試(ISO 10993-5:2009),英文標準DIN EN ISO 10993-5:2009-10 DIN EN ISO 20079-2006 水質.測定水質和污水毒性對浮萍生物...
186項醫療器械行業標準已出爐（附名單）
》63YY/T 1414—2016《血液透析設備液路用電磁閥技術要求》64YY/T 1415—2016《皮膚吻合器》65YY/T 1416.1—2016《一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測定方法第1部分:乙二胺四乙酸（EDTA）鹽》66YY/T 0127.18—2016《口腔醫療器械生物學評價第18部分：牙本質屏障細胞毒性試驗》67YY/T 0316—2016《醫療器械風險管理對醫療器械的應用...