GB/T 16886.17-2005
醫療器械生物學評價 第17部分;可瀝濾物允許限量的建立
Biological evaluation of medical devices.Part 17:Establishment of allowable limits for leachable substances
GBT16886.17-2005, GB16886.17-2005
GB/T 16886.17-2005 發布歷史
GB/T 16886.17-2005由國家質檢總局 CN-GB 發布于 2005-11-04，并于 2006-04-01 實施。
GB/T 16886.17-2005 在中國標準分類中歸屬于: C30 醫療器械綜合，在國際標準分類中歸屬于: 11.100 實驗室醫學。
GB/T 16886.17-2005 醫療器械生物學評價 第17部分;可瀝濾物允許限量的建立的最新版本是哪一版？
最新版本是 GB/T 16886.17-2005 。
GB/T 16886.17-2005的歷代版本如下：
- 2005年 GB/T 16886.17-2005 醫療器械生物學評價 第17部分;可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886的本部分規定了醫療器械可瀝濾物允許限量的確定方法，其目的是獲得標準的運用及未建立標準的限量的適當評估。本部分描述了一個系統過程，通過該過程，醫療器械中毒害物質產生的確定風險（risks）被量化。 本部分不適用不與病人接觸的器械（如體外診斷器械）。 本部分不涉及不是來源于器械接觸的某些化學物質，如食物、水、空氣。
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