GB/T 16886.17-2005
醫療器械生物學評價 第17部分;可瀝濾物允許限量的建立
Biological evaluation of medical devices.Part 17:Establishment of allowable limits for leachable substances
GBT16886.17-2005, GB16886.17-2005
- 標準號
- GB/T 16886.17-2005
- 別名
- GBT16886.17-2005
GB16886.17-2005 - 發布
- 2005年
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 當前最新
- GB/T 16886.17-2005
- GB/T 16886的本部分規定了醫療器械可瀝濾物允許限量的確定方法，其目的是獲得標準的運用及未建立標準的限量的適當評估。本部分描述了一個系統過程，通過該過程，醫療器械中毒害物質產生的確定風險（risks）被量化。 本部分不適用不與病人接觸的器械（如體外診斷器械）。 本部分不涉及不是來源于器械接觸的某些化學物質，如食物、水、空...
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