ISO 13485:2016
醫療器械.質量管理體系.管理用途的要求
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
- 標準號
- ISO 13485:2016
- 發布
- 2016年
- 中文版
- GB/T 42061-2022 (等同采用的中文版本)
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 當前最新
- ISO 13485:2016
- 引用標準
- ISO 10012:2003 ISO 11607-1:2006 ISO 11607-2:2006 ISO 146 ISO 14644-10:2013 ISO 14644-1:2015 ISO 14644-2:2015 ISO 14644-3:2005 ISO 14644-4:2001 ISO 14644-5:2004 ISO 14644-7:2004 ISO 14644-8:2013 ISO 14644-9:2012 ISO 14698-1:2003 ISO 9000:2015 ISO 9001:2015
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