ISO 13485-2016
醫療器械.質量管理體系.管理用途的要求
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
說明：
- 此圖僅顯示與當前標準最近的5級引用；
- 鼠標放置在圖上可以看到標題編號；
- 此圖可以通過鼠標滾輪放大或者縮小；
- 表示標準的節點，可以拖動；
- 綠色表示標準：ISO 13485-2016 ， 綠色、紅色表示本平臺存在此標準，您可以下載或者購買，灰色表示平臺不存在此標準；
- 箭頭終點方向的標準引用了起點方向的標準。
- 標準號
- ISO 13485-2016
- 發布日期
- 2016年03月01日
- 實施日期
- 2016年03月01日
- 廢止日期
- 無
- 中國標準分類號
- C00
- 國際標準分類號
- 03.020
- 發布單位
- IX-ISO
- 引用標準
- ISO 9000-2015 ISO 9001-2015 ISO 10012-2003 ISO 11607-1-2006 ISO 11607-2-2006 ISO 14644-1-2015 ISO 14644-2-2015 ISO 14644-3-2005 ISO 14644-4-2001 ISO 14644-5-2004 ISO 14644-7-2004 ISO 14644-8-2013 ISO 14644-9-2012 ISO 14644-10-2013 ISO 14698-1-2003 ISO 146
- 被代替標準
- ISO 13485-2003 ISO/FDIS 13485-2015 ISO 13485 CORR 1-2009 ISO/TR 14969-2004
誰引用了ISO 13485-2016 更多引用
DIN EN ISO 15194-2009 醫用體外診斷裝置.生物原始試樣中數量值的測量.合格參考材料的要求和支持文件的內容(ISO 15194:2009),DIN EN ISO 15194:2009-10的英文版本
DIN EN ISO 22610-2006 醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服.測定防潮濕細菌滲透的試驗方法(ISO 22610:2006)
GOST R 57386-2017 外科植入物. 基本原則
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ISO 22610-2006 醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服.測定防潮濕細菌滲透的試驗方法
BS ISO 18562-1-2017
BS EN ISO 25539-1-2009 心血管植入物.血管內設備.血管內假體
DIN EN ISO 5840-2009 心血管植入物.心臟瓣膜修復術(ISO 5840-2005).德文版本EN ISO 5840-2009
DIN EN ISO 25539-1-2009 心血管植入物.心血管裝置.第1部分:心血管假體(ISO 25539-1-2003包括修改件1-2005).德文版本EN ISO 25539-1-2009