ISO 10993-14:2001
醫療器械的生物學評價 第14部分：陶瓷降解產物的識別和量化
Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
哪些標準引用了ISO 10993-14:2001
ASTM F3659-24 生物打印中使用的生物墨水標準指南BS EN ISO 10993-15:2023 醫療器械的生物學評價金屬和合金降解產物的鑒定和定量（英國標準）GB/T 16886.9-2022 醫療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架GB/T 16886.15-2022 醫療器械生物學評價 第15部分：金屬與合金降解產物的定性與定量GB/T 16886.1-2022 醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗ASTM F3510-21 組織工程醫療產品用纖維結構特征的標準指南ISO 10993-23:2021 醫療器械的生物學評價. 第23部分: 刺激性試驗ISO 10993-9:2019 醫療器械的生物學評價.第9部分:潛在降解產物的識別和量化框架ISO 10993-15:2019 醫療器械的生物學評估 - 第15部分:金屬和合金的降解產物的鑒別和定量ASTM F2150-19 再生醫學和組織工程醫療產品用生物材料支架的特性和試驗的標準指南ISO 10993-1:2018 醫療器械的生物學評價. 第1部分: 在風險管理過程內的評價與試驗ISO 20696:2018 一次性使用無菌導尿管GB/T 16886.9-2017 醫療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架ISO/TS 19930:2017 關于確保最終滅菌的一次性保健產品無菌性的基于風險的方法的各方面的指南，該產品不能耐受加工以最大限度地實現10 - 6的無菌性保證水平ISO 15621:2017 尿液和/或糞便的吸收性失禁用品. 通用評估指南ISO 19611:2017 中醫. 抽氣拔罐器BS ISO 18562-4:2017 醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估. 冷凝物中析出物試驗BS ISO 18562-1:2017 醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估 風險管理過程中的評估和測試EN ISO 7198:2017 心血管植入物和體外系統-血管-管狀血管和血管斑塊(ISO 7198:2016)ISO 18562-4:2017 醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估. 第4部分: 冷凝物中的析出物試驗ISO 18562-3:2017 醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估. 第3部分: 揮發性有機化合物(VOC)排放試驗ISO 18562-2:2017 醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估. 第2部分: 顆粒物排放試驗ISO 18562-1:2017 醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估. 第1部分: 風險管理過程中的評估和試驗BS PD ISO/TR 15499:2016 醫療器械的生物學評價.在一個風險管理程序內進行生物學評價的指南ISO/TR 15499:2016 醫療器械的生物學評價. 風險管理過程中生物學評價行為指南DIN EN ISO 22442-1:2016 醫療設備用動物組織及其衍生物.第1部分:風險管理的應用(ISO 22442-1-2015).德文版本EN ISO 22442-1-2015BS EN ISO 22442-1:2015 醫療設備用動物組織及其衍生物.風險管理的應用ISO 22442-1:2015 醫療設備用動物組織及其衍生物.第1部分:風險管理的應用DIN EN ISO 6872:2015 牙科.烤瓷材料(ISO 6872-2015);德文版本EN ISO 6872-2015BS EN ISO 6872:2015 牙科.陶瓷材料EN ISO 6872:2015 牙科.陶瓷材料(ISO 6872:2015)ISO 6872:2015 牙科.烤瓷材料BS PD ISO/TR 37137:2014 醫療器械的心血管生物學評價. 可吸收性植入物指南ISO/TR 37137:2014 醫療器械的心血管生物學評價. 可吸收性植入物指南BS EN ISO 10993-10:2013 醫療器械的生物評定.刺激與皮膚過敏癥試驗ASTM F2150-13 用于組織工程醫療產品的生物材料支架的表征和測試標準指南GB/T 16886.1-2011 醫療器械生物學評價.第1部分：風險管理過程中的評價與試驗ISO 10993-10:2010 醫療器械的生物評定.第10部分:刺激與持續型過敏癥試驗DIN EN ISO 10993-1:2010 醫療器械的生物學評價.第1部分:在風險管理系統內的評價與試驗ISO 10993-9:2009 醫療器械的生物學評價.第9部分:潛在降解產物的定性與定量總則ISO 10993-1:2009 醫療器械的生物學評價.第1部分:在風險管理過程內的評價與試驗BS EN ISO 10993-15:2009 醫療器械的生物評定.第15部分:金屬與合金降解產物的識別與量化(ISO 10993-15-2000)ISO 13779-3:2008 外科植入物.羥基磷灰石.第3部分:結晶度與相純度的化學分析和描述ASTM F2150-07 組織工程醫療產品中使用的生物材料支架的表征和試驗用標準指南ISO 10993-15:2000/Cor 1:2001 醫療器械的生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的識別與定性 技術勘誤表1ISO 10993-15:2000 醫療器械的生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的識別與定性
點擊查看大圖
- 標準號
- ISO 10993-14:2001
- 發布
- 2001年
- 總頁數
- 18頁
- 中文版
- GB/T 16886.14-2003 (等同采用的中文版本)
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 當前最新
- ISO 10993-14:2001
- 引用標準
- ISO 10993-1 ISO 10993-9 ISO 3310-1 ISO 3696 ISO 5017 ISO 6474 ISO 6872:1995
ISO 10993 的這一部分規定了兩種從陶瓷（包括玻璃）中獲取降解產物溶液以進行定量的方法。 它還為分析這些解決方案提供指導，以識別降解產物。 由于 ISO 10993 這部分的普遍性，應首先考慮解決在更相關的使用條件下降解產物形成的產品特定標準（如果有）。 ISO 10993 的這一部分僅考慮體外測試過程中陶瓷化學分解產生的降解產物。 不包括由機械應力...
其他標準
ISO 8669-1:1988 尿收集袋 第1部分:詞匯 兩種語言版
BS EN 1644-1:1997 醫用非紡織的壓敷布的檢驗方法.第1部分:生產壓敷布料用的非紡織物
ISO 8536-5:2004 醫用輸液器具.第5部分:一次性使用重力輸液的滴定管式輸液器
ISO 14644-7:2004 潔凈室和相關控制環境.第7部分:分離裝置(潔凈空氣罩、手套式操作箱、分離器和微環境)
ISO 7886-4:2006 無菌皮下注射器.第4部分:帶防止重復使用功能的注射器
EN 13726-1:2002 原創口敷料試驗方法.第1部分:吸收能力
EN ISO 11737-1:2006 醫療器械滅菌.微生物學方法.第1部分:產品上微生物群落的測定 ISO 11737-1-2006;代替EN 1174-1-1996,EN 1174-2-1996和EN 1174-3-1996
BS EN ISO 8836:2009 用于呼吸道的抽吸導管
ISO 14001:2004/Cor 1:2009 環境管理系統.使用指南要求.技術勘誤表1
ASTM F1980-07(2011) 醫療器械無菌阻隔系統加速老化的標準指南
ISO 14630:2012 非有源外科植入物.通用要求
BS EN 14683:2014 醫用面罩. 要求和試驗方法
ISO 11140-1:2014 保健產品的滅菌.化學指示劑.第1部分:一般要求
GB 18279.1-2015 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求
ISO 10993-4:2017 醫療器械的生物評定.第4部分:與血液相互作用的試驗的選擇
ISO 11737-1:2018 保健品滅菌.微生物學方法.第1部分:產品上微生物群落的測定
ISO 14001:2015 環境管理系統.使用指南要求
ISO 4802-1:2016 玻璃器皿.玻璃容器內表面耐水解作用.第1部分:滴定法和分類法測定
ISO 11607-2:2019 最終滅菌醫療器械的包裝第2部分:成型、密封和組裝工藝的驗證要求修改1