《醫療保健產品滅菌 生物指示物 第1部分:通則》的要求、 GB18281.2《醫療保健產品滅菌 生物指示物 第2部分:環氧乙烷滅菌用生物指示物》、GB18281.3《醫療保健產品滅菌 生物指示物 第3部分:濕熱滅菌用生物指示物》、GB18282.1《醫療保健產品滅菌 化學指示物 第1部分:通則》、GB18282.3《醫療保健產品滅菌 化學指示物 第3部分:用于BD類蒸汽滲透測試的二類指示物系統...
醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求 GB 18279.1-2015,GB/T 18279.2-2015 2026-...
為此,我們也要側重了解國標《GB/T 14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法?第1部分:化學分析方法》,對環氧乙烷殘留量的檢測,分別介紹了氣相色譜法和比色分析法。氣相色譜法對分析設備和技術要求較高,一般企業的質檢部門、實驗室不具備條件。? ? ? ? ? ? ?...
圖3、PEA發生器和氣體分布系統在車間內的擺放位置及BI和CI的布點位置滅菌循環結束,所有的化學指示劑均變色明顯,表明過氧化氫氣體在空間內分布均勻;所有的生物指示劑無論是在培養的第24h或者培養結束的第7天,培養基均未變渾濁,表明滅菌合格。...
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