ISO 11138-3:2006
醫療保健產品滅菌.生物指示物.第3部分:濕熱滅菌用生物指示劑

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes

被代替

標準號: ISO 11138-3:2006
發布: 2006年
發布單位: 國際標準化組織
替代標準: ISO 11138-3:2017
當前最新: ISO 11138-3:2017

引用標準: ISO 11138-1:2006 ISO 18472

適用范圍: ISO 11138 的這一部分提供了對測試生物體、懸浮液、接種載體、生物指示劑和測試方法的具體要求，用于評估使用濕熱作為滅菌劑的滅菌過程的性能。 ISO 11138 本部分將濕熱作為滅菌劑定義為干飽和蒸汽。雖然空氣-蒸汽混合物可用于濕熱滅菌過程，但 ISO 11138 這部分的方法和性能要求可能不適用于此類過程中使用的生物指示劑。注 1：ISO 17665 規定了濕熱滅菌過程的驗證和控制要求。注 2：國家或地區法規可能提供工作場所安全要求。

ISO 11138-3:2006相似標準

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