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  • ISO 11138-2:2006
    醫療保健產品滅菌.生物指示物.第2部分:環氧乙烷滅菌同生物指示劑

    Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes


    標準號
    ISO 11138-2:2006
    發布
    2006年
    發布單位
    國際標準化組織
    替代標準
    ISO 11138-2:2017
    當前最新
    ISO 11138-2:2017
     
     
    引用標準
    ISO 11138-1:2006 ISO 18472
    適用范圍
    ISO 11138 的這一部分提供了對測試生物體、懸浮液、接種載體、生物指示劑和測試方法的具體要求,用于評估使用環氧乙烷氣體作為滅菌劑(純環氧乙烷氣體或環氧乙烷氣體)的滅菌器和滅菌過程的性能。 該氣體與稀釋氣體的混合物,滅菌溫度在 29 °C 至 65 °C 范圍內。 注 1:ISO 11135 規定了環氧乙烷滅菌過程的驗證和控制要求。 注 2:國家或地區法規可提供工作場所安全要求。

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