EN 14180:2014
醫用消毒器.低溫水蒸氣及甲醛消毒器.要求及測試

Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing

標準號: EN 14180:2014
發布: 2014年
發布單位: 歐洲標準化委員會
當前最新: EN 14180:2014

引用標準: ANSI/AAMI RD 47-2008 EN 10027-2:1992 EN 1041+A1:2013 EN 13445-1/A1:2013 EN 13445-1:2009 EN 13445-2/A1:2012 EN 13445-2/A2:2012 EN 13445-2:2009 EN 13445-3/A1:2012 EN 13445-3/A2:2013 EN 13445-3:2009 EN 13445-4/A1:2011 EN 13445-4/A2:2014 EN 13445-4:2009 EN 13445-5/A1:2011 EN 13445-5/A2:2011 EN 13445-5/A3:2011 EN 13445-5/A4:2013 EN 13445-5:2009 EN 13445-6:2009 EN 13445-8:2009 EN 1422+A1:2009 EN 14222:2003 EN 1837+A1:2009 EN 285+A2:2009 EN 60204-1:2006 EN 6058 EN 764-7:2002 EN 867-5:2001 EN 868-5:2009
被代替標準: FprEN 14180-2014

適用范圍: 本歐洲標準規定了 LTSF 滅菌器的要求和測試，該滅菌器使用低溫蒸汽和甲醛的混合物作為滅菌劑，并且僅在低于環境壓力的情況下工作。這些滅菌器主要用于醫療保健機構中不耐熱醫療器械的滅菌。該歐洲標準規定了最低要求：　——滅菌器的性能和設計，以確保該過程能夠對醫療器械進行滅菌；　——對于滅菌過程的驗證和常規控制所需的這些滅菌器的設備和控制。