例如,接觸鏡類產品,細胞毒可采用瓊脂擴散法(參考標準YY 0719.7-2011 眼科光學接觸鏡和接觸鏡護理產品 第7部分:生物學評價試驗方法),某些口腔類產品可能采取瓊脂擴散或濾膜擴散法檢測細胞毒性(YY/T 0127.9-2009口腔醫療器械生物學評價 第2單元?試驗方法)。...
我們擁有一支由法規專家、材料學家、化學家、生物學家、毒理學家、臨床醫學專家等組成的專家隊伍,為醫械廠商提供原材料篩選與控制、過程驗證、生物學評價(化學表征&毒理學風險評估&生物學試驗)、藥物相容性研究、體外降解試驗、藥物定性定量與釋放研究、注冊咨詢與體系輔導、臨床評價等服務。...
/1/13GB/T 16886.9-2022醫療器械生物學評價 第9部分:潛在降解產物的定性和定量框架GB/T 16886.9-20172024/1/14GB/T 16886.15-2022醫療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量GB/T 16886.15-20032024/1/15GB/T 17713-2022吸油煙機及其他烹飪煙氣吸排裝置GB/T 17713-20112024...
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