ISO 10993-9:2009
醫療器械的生物學評價.第9部分:潛在降解產物的定性與定量總則

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products

被代替

ISO 10993-9:2009 發布歷史

ISO 10993-9:2009由國際標準化組織 IX-ISO 發布于 2009-12。

ISO 10993-9:2009 在中國標準分類中歸屬于: C30 醫療器械綜合。

本標準有等同采用的 中文版 GB/T 16886.9-2017 醫療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架

ISO 10993-9:2009 醫療器械的生物學評價.第9部分:潛在降解產物的定性與定量總則的最新版本是哪一版？

最新版本是 ISO 10993-9:2019 。

ISO 10993-9:2009 發布之時，引用了標準

• ISO 10993-13:1998 醫療器械的生物學評價 第13部分:聚合物醫療器械降解產物的定性與定量
• ISO 10993-14:2001 醫療器械的生物學評價 第14部分：陶瓷降解產物的識別和量化
• ISO 10993-15:2000 醫療器械的生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的識別與定性
• ISO 10993-1:2009 醫療器械的生物學評價.第1部分:在風險管理過程內的評價與試驗
• ISO 10993-2:2006 醫療器械的生物學評價.第2部分:動物保護要求

ISO 10993-9:2009的歷代版本如下：

• 2019年 ISO 10993-9:2019 醫療器械的生物學評價.第9部分:潛在降解產物的識別和量化框架
• 2009年 ISO 10993-9:2009 醫療器械的生物學評價.第9部分:潛在降解產物的定性與定量總則
• 1999年 ISO 10993-9:1999 醫療器械的生物學評價 第9部分:潛在降解產物的定性與定量總則

 

采用 ISO 10993-9 的發行版本有：

• DS/EN ISO 10993-9:2021 醫療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的鑒定和量化框架（ISO 10993-9:2019）
• EN ISO 10993-9:1999 醫療器械的生物學評價.第9部分:潛在降解產物的識別和量化框架
• EN ISO 10993-9:2009 醫療器械的生物學評價.第9部分:潛在降解產物的識別和量化框架
• EN ISO 10993-9:2021 醫療器械的生物學評價.第9部分:潛在降解產物的識別和量化框架
• KS P ISO 10993-9-2018 醫療器械的生物學評估 - 第9部分:潛在降解產品的鑒定和定量框架
• KS P ISO 10993-9-2021 醫療器械的生物學評價.第9部分:潛在降解產物的識別和量化框架
• KS P ISO 10993-9:2007 醫療器械的生物學評估.第9部分:潛在降解產品鑒定和量化框架
• KS P ISO 10993-9:2018 醫療器械的生物學評估 - 第9部分:潛在降解產品的鑒定和定量框架
• KS P ISO 10993-9:2021 醫療器械的生物學評價.第9部分:潛在降解產物的識別和量化框架
• PNS ISO 10993-9:2021 醫療器械的生物學評價.第9部分：潛在降解產物的識別和量化框架

標準號

ISO 10993-9:2009

發布

2009年

中文版

GB/T 16886.9-2017 (等同采用的中文版本)

發布單位

國際標準化組織

替代標準

ISO 10993-9:2019

當前最新

ISO 10993-9:2019

 

 

引用標準

ISO 10993-13:1998 ISO 10993-14:2001 ISO 10993-15:2000 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-2:2006

ISO 10993-9:2009相似標準

誰引用了ISO 10993-9:2009 更多引用