第1部分: 風險管理過程中的評估和試驗8ISO 18562-2:2017Biocompatibility ? evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 2: Tests for emissions of particulate matter醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估....
一、氣流途徑評估DIN EN ISO 18562系列標準由四個部分組成。具體而言,它關乎從生物學角度評估醫療設備及其材料中氣流途徑,涉及呼吸機、呼吸系統、霧化器、加濕器、口罩和呼吸機軟管等產品。本標準第一部分是有關醫療器械氣體通道氣流可能遭到的污染,它幫助生產商確立生物學評估的程序。該標準還描述了可接受的污染程度的確定程序。...
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