BS ISO 18562-4-2017
醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估. 冷凝物中析出物試驗

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Tests for leachables in condensate

BS ISO 18562-4-2017 發布歷史

BS ISO 18562-4-2017由英國標準學會 GB-BSI 發布于 2017-03-31，并于 2017-03-31 實施。

BS ISO 18562-4-2017 在中國標準分類中歸屬于: C04 基礎標準與通用方法，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.10 麻醉、呼吸和復蘇設備。

BS ISO 18562-4-2017 發布之時，引用了標準

• ISO 7396-1-2016 醫用氣體管道系統.第1部分:壓縮醫用氣體和真空管道系統
• ISO 10993-1 醫療器械的生物學評價. 第1部分: 在風險管理過程內的評價與試驗
• ISO 10993-5 ISO 10993-5-2009
• ISO 10993-12-2012 醫療器械的生物學評估.第12部分:標準物質和樣品制備
• ISO 14971-2007 醫療裝置.醫療裝置風險管理的應用
• ISO 18562-1-2017 醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估. 第1部分: 風險管理過程中的評估和試驗
• ISO 10993-2 醫療器械的生物學評價.第2部分:動物保護要求
• ISO 10993-3 醫療器械的生物評定.第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性的試驗
• ISO 10993-4 醫療器械的生物評定.第4部分:與血液相互作用的試驗的選擇*， 2017-04-01 更新
• ISO 10993-6 醫療器械的生物學評價. 第6部分: 植入后的局部效果試驗
• ISO 10993-7 新生兒和嬰兒允許限值的適用性*， 2019-12-09 更新
• ISO 10993-9 ISO 10993-9-2019
• ISO 16142-1-2016 醫療器械. 醫療器械安全性和性能的公認基本原則. 第1部分: 所有非IVD醫療器械的通用基本原則和額外具體基本原則和標準選擇指南

* 在 BS ISO 18562-4-2017 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。

BS ISO 18562-4-2017的歷代版本如下：

• 2017年03月31日 BS ISO 18562-4-2017 醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估. 冷凝物中析出物試驗

非常抱歉，我們暫時無法提供預覽，您可以試試： 免費下載 BS ISO 18562-4-2017 前三頁，或者稍后再訪問。

注意： 點擊下載后，生成下載文件時間比較長，請耐心等待......

標準號

BS ISO 18562-4-2017

發布日期

2017年03月31日

實施日期

2017年03月31日

廢止日期

無

中國標準分類號

C04

國際標準分類號

11.040.10

發布單位

GB-BSI

引用標準

ISO 7396-1-2016 ISO 10993-1 ISO 10993-5 ISO 10993-10 ISO 10993-12-2012 ISO 14971-2007 ISO 18562-1-2017 ISO 10993-2 ISO 10993-3 ISO 10993-4 ISO 10993-6 ISO 10993-7 ISO 10993-9 ISO 10993-11 ISO 10993-13 ISO 10993-14 ISO 10993-15 ISO 10993-16 ISO 10993-17 ISO 10993-18 ISO/TS 10993-19 ISO/TS 10993-20 ISO 16142-1-2016

BS ISO 18562-4-2017系列標準