GB/T 16886.6-2015
醫療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗
Biological evaluation of medical devices.Part 6:Tests for local effects after implantation
GBT16886.6-2015, GB16886.6-2015
2023-05
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- 標準號
- GB/T 16886.6-2015
- 別名
- GBT16886.6-2015
GB16886.6-2015 - 發布
- 2015年
- 總頁數
- 23頁
- 采用標準
- ISO 10993-6:2007 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 替代標準
- GB/T 16886.6-2022
- 當前最新
- GB/T 16886.6-2022
- 引用標準
- GB/T 16886.1-2001 GB/T 16886.11-1997 GB/T 16886.12-2005 GB/T 16886.16-2003 GB/T 16886.2-2000
- 被代替標準
- GB/T 16886.6-1997
GB/T16886 的本部分規定了用于評定醫療器械所用生物材料植人后局部反應的試驗方法。 本部分適用于下列材料: ————固形和非生物降解材料; ————可降解和/或可吸收性材料; ————非固形材料,如多孔材料、液體、癌狀和顆粒材料。 試驗樣品植人適宜種屬的動物和部位以評價材料的生物安全性,這些植人方法預期不用于評價或測定試驗樣品在機械或功能負荷方面的性能...
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