購網上公開信息系統按項目下載招標文件(請根據項目所在地,登錄對應的(省本級/市級/區縣))福建省政府采 購網上公開信息系統操作),否則投標將被拒絕。 ...
包2(1)明細:招標文件規定的其他資格證明文件 描述:投標人為制造商的,須提供《醫療器械生產企業許可證》(進口產品除外);投標人為經銷商的,投標貨物若屬于三類醫療器械,須提供《醫療器械經營企業許可證》,投標貨物若屬于二類醫療器械,也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》,投標貨物若屬于一類醫療器械,則無須提供此項。...
未來,TüV萊茵將繼續通過專業的標準解讀、優質的流程設計、高效的審核服務,為中國醫療器械企業出海提供指引,助力制造商快速合規地進軍歐盟市場,提升中國制造的核心競爭優勢。...
TUV南德能夠提供完整的測試、審核和認證服務,幫助中國制造商控制風險,在整個醫療器械生命周期內為生產企業提供本地化的一站式服務,包括但不僅限于產品檢測、CE技術文件評審、現場審核、風險管理及臨床符合性評價。TUV南德目前已完成MDR的相關準備,即將正式開啟MDR認證申請的受理工作,助力中國醫療器械制造商取得MDR法規下的CE證書。...
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