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    ISO 15223-1:2016
    醫療器械. 提供醫療器械標簽, 標記和信息使用的符號. 第1部分: 通用要求

    Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements



    其他標準

    ASTM F1980-07 醫療裝置用無菌阻隔系統加速老化的標準指南 MEDDEV 2.7.1-2009 醫療設備指導方針.臨床評估:適用于制造商和公告機構的指導方針.修改件3 EN ISO 18113-3:2011 體外診斷醫療器械.制造商提供的信息(標簽).第3部分:專業用體外診斷儀器(ISO 18113-3-2009) MEDDEV 2.5/10-2012 授權代表指南 LST EN ISO 18113-2:2012 體外診斷醫療器械. 制造商提供的信息(標示). 第2部分: 專業用體外診斷試劑(ISO 18113-2-2009) BS EN 1041:2008+A1:2013 醫療器械廠商提供的信息 ASTM F1980-16 無菌醫療器械包裝加速老化的標準指南 EN ISO 23640:2015 體外診斷醫療器械,體外診斷試劑的穩定性評價(ISO 23640:2011) EN ISO 9001:2015 質量管理體系.要求(ISO 9001:2015) ISO 10993-23:2021 醫療器械的生物學評價. 第23部分: 刺激性試驗 EN ISO 10993-23:2021 醫療器械的生物學評價. 第23部分: 刺激性試驗 EN ISO 20417:2021 醫療器械制造商提供的信息 EN ISO 17511:2021 體外診斷醫療設備.生物試樣中的數量測量.校準器和控制材料賦予值的測量可追蹤性 DIN EN ISO 13485:2016-08 醫療器械 質量管理體系 用于法規目的的要求(ISO 13485:2016) ISO 18113-2:2022 體外診斷醫療器械.制造商提供的信息(標簽).第2部分:專業用體外診斷試劑 SS-EN IEC 61326-2-6:2021 測量、控制和實驗室用電氣設備 電磁兼容性要求 第2-6部分:特殊要求 體外診斷(IVD)醫療設備 ISO 17511:2020 體外診斷醫療器械.校準品 真實性控制材料和人體樣品值的計量溯源性要求 ISO 15223-1:2021 醫療器械.與醫療器械標簽、標簽和信息一起使用的符號.第1部分:一般要求 ASTM F1980-21 無菌醫療器械包裝加速老化的標準指南

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