Overview干燥失重是一種差重稱量方法,用于測定片劑、膠囊或散裝材料中揮發性物質的含量。在處理前后對樣品稱重,測量重量差。本文將基于美國藥典和歐洲藥典的法規準則,闡述如何運用Cubis? II實驗室天平測定片劑、膠囊或散裝材料的干重,并能輕松做到合規。測量準備根據美國藥典第731章(USP第731章),將1–2g樣品混合;如果是較大顆粒物,則將其迅速壓碎至2mm左右。...
分取約1g或各藥品項下所規定的重量,置與供試品同樣條件下干燥至恒重的扁形稱瓶中,精密稱定,除另有規定外,照各藥品項下規定的條件干燥至恒重。從減失的重量和取樣量計算供試品的干燥失重。供試品干燥時,應平鋪在扁形稱瓶中,厚度不可超過5mm ,如為疏松物質,厚度不可超過10mm。放入烘箱或干燥器進行干燥時,應將瓶蓋取下,置稱瓶旁,或將瓶蓋半開進行干燥;取出時,須將稱瓶蓋好。...
取供試品,混合均勻(如為較大的結晶,應先迅速搗碎使成2mm以下的小粒),取約1g或各品種項下規定的重量,置與供試品相同條件下干燥至恒重的扁形稱量瓶中,精密稱定,除另有規定外,在105℃干燥至恒重。由減失的重量和取樣量計算供試品的干燥失重。 供試品干燥時,應平鋪在扁形稱量瓶中,厚度不可超過5mm,如為疏松物質,厚度不可超過10mm。...
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