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    • ASTM F1925-99(2005)
    外科植入物用直餾聚(L-乳酸)樹脂的標準規范

    Standard Specification for Virgin Poly(L-Lactic Acid) Resin for Surgical Implants


     

     

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    標準號
    ASTM F1925-99(2005)
    發布
    1999年
    發布單位
    美國材料與試驗協會
    替代標準
    ASTM F1925-09
    當前最新
    ASTM F1925-22
     
     
    適用范圍
    1.1 本規范涵蓋用于外科植入物的原始聚（L-乳酸）樹脂（或縮寫為 PLLA 樹脂）。本說明書不涵蓋基于各種D、L、DL共聚物比例的立體異構組合物。
    1.2 本規范涉及原始聚（L-乳酸）樹脂的材料特性，不適用于由該材料制造的包裝和滅菌的成品植入物。
    1.3 與任何材料一樣，某些特性可能會因生產特定零件或設備所需的加工技術（例如模制、擠壓、機加工、組裝、滅菌等）而改變。因此，應使用適合確保安全性和有效性的測試方法來評估該樹脂的制造形式的性能。
    1.4 以 SI 單位表示的數值應被視為標準。
    1.5 以下預防性聲明僅適用于本規范第 6 節的測試方法部分：本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐并確定監管限制的適用性。

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    IN-BIS

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