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  • GB/T 16886.1-2001
    醫療器械生物學評價 第1部分;評價與試驗

    Biological evaluation of medical devices--Part 1: Evaluation and testing

    GBT16886.1-2001, GB16886.1-2001

    2011-12

    GB/T 16886.1-2001 中,可能用到以下儀器設備

     

    溫度測試貼

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    編碼器芯片AM4096

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    雷尼紹(上海)貿易有限公司

     

    編碼器模塊RMB28

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    編碼器RM44

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    創新型分離度測試儀

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    肥料顆粒粉化率測定儀

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    山東盛泰儀器有限公司

     

    絕緣油帶電傾向性測定儀

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    山東盛泰儀器有限公司

     

    自動苯胺點測定儀SD262B

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    山東盛泰儀器有限公司

     

    灼熱絲試驗儀

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    上海和晟儀器科技有限公司

     

    針焰試驗儀

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    上海和晟儀器科技有限公司

     

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    北京歐蘭科技發展有限公司

     

    4面精密微米級制膜器

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     靶頭

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    沈陽科晶/KJ GROUP

     

     真空腔體

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    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    ZJ-12真空規

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    ZJ-10B真空規

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    程控垂直提拉機

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    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    振動樣品臺

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    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    金相研究成套設備-簡便系列

    金相研究成套設備-簡便系列

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    金相研究成套設備-經濟系列

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    金相研究成套設備-中級系列

    金相研究成套設備-中級系列

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

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    金相研究成套設備-實用系列

    金相研究成套設備-實用系列

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    掩膜版

    掩膜版

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    膜厚監測儀

    膜厚監測儀

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    手動液壓紐扣電池拆卸機

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      水分儀

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    微型管式爐

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    ZG型微波管式爐

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    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    FY型微波反應器

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    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    4

    4

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    1000℃臥式馬弗爐

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    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    真空感應熔煉爐-16V

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    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    鎳箔

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    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    銅箔

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    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    熔煉鑄造爐

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    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    非自耗真空電弧爐

    非自耗真空電弧爐

    沈陽科晶/KJ GROUP

     

    GB/T 16886.1-2001

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    標準號
    GB/T 16886.1-2001
    別名
    GBT16886.1-2001
    GB16886.1-2001
    發布
    2001年
    發布單位
    國家質檢總局
    替代標準
    GB/T 16886.1-2011
    當前最新
    GB/T 16886.1-2022
     
     

    GB/T16886的本部分描述了: a)指導醫療器械生物學評價的基本原則; b)按機械與人體接觸的性質和時間分類; c)有關試驗的選擇。 GB/T16886的本部分不涉及與病人身體不直接亦不間接接觸的材料和器械,也不涉及由于機械故障所引起的生物學危害。GB/T16886-ISO.10993標準的其他部分包括各專...


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    GB/T 16886.1-2001系列標準

    GB/T 16886.1-2022 醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.10-2024 醫療器械生物學評價 第10部分:皮膚致敏試驗 GB/T 16886.11-2021 醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗 GB/T 16886.12-2023 醫療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照材料 GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價 第13部分:聚合物醫療器械降解產物的定性與定量 GB/T 16886.14-2003 醫療器械生物學評價 第14部分;陶瓷降解產物的定性與定量 GB/T 16886.15-2022 醫療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量 GB/T 16886.16-2021 醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計 GB/T 16886.17-2005 醫療器械生物學評價 第17部分;可瀝濾物允許限量的建立 GB/T 16886.18-2022 醫療器械生物學評價 第18部分:風險管理過程中醫療器械材料的化學表征 GB/T 16886.19-2022 醫療器械生物學評價 第19部分:材料物理化學、形態學和表面特性表征 GB/T 16886.2-2011 醫療器械生物學評價.第2部分:動物福利要求 GB/T 16886.20-2015 醫療器械生物學評價 第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法 GB/T 16886.23-2023 醫療器械生物學評價 第23部分:刺激試驗 GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗 GB/T 16886.4-2022 醫療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇 GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.6-2022 醫療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗 GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量 GB/T 16886.9-2022 醫療器械生物學評價 第9部分:潛在降解產物的定性和定量框架

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